《药品管理法》对于医疗机构制剂的特定要求,不正确的是()。
A.特殊情况下,经批准可以在指定的医疗机构之间调剂使用
B.医疗机构配制制剂,应当是为本单位临床需要而市场上没有供应的品种并须经批准
C.配制的制剂必须经质量检验,凭医师处方在医疗机构使用
D.医疗机构配制的制剂可以在市场销售
A.特殊情况下,经批准可以在指定的医疗机构之间调剂使用
B.医疗机构配制制剂,应当是为本单位临床需要而市场上没有供应的品种并须经批准
C.配制的制剂必须经质量检验,凭医师处方在医疗机构使用
D.医疗机构配制的制剂可以在市场销售
《药品管理法》对于医疗机构制剂的特定要求,不正确的是()。
a.配制的制剂必须经质量检验,凭医师处方在医疗机构使用
b.医疗机构配制制剂,应当是为本单位临床需要而市场上没有供应的品种并须经批准
c.医疗机构配制的制剂可以在市场销售
d.特殊情况下,经批准可以在指定的医疗机构之间调剂使用
()是指由特定的国家机关,依据法定的权限和程序,制定、修改和废止药品管理法律规范的活动。
A. 对象范围
B. 《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)
C. 《药品管理法》
D. 《药品不良反应报告和监测管理办法》
E. 药事法规
F. 自然科学
G. 中医药管理部门
H. 药品管理立法
I. 行政诉讼
J. 仿制药
下列哪项不是《药品管理法》中对医疗机构配制的制剂的要求
A.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》,无《医疗机构制剂许可证》的不得配制制剂
B.必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件
C.应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制
D.可以在市场销售
E.可以在指定的医疗机构之间调剂使用
A-《医疗机构制剂许可证》;B-药品监督管理部门;C-定点定批;D-固定处方制剂;E-进货检查验收制度;F-指定的医疗机构;G-药品保管制度;H-《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》。
1.医疗机构药品采购分为如下几个基本形式:招标性采购,非招标性采购,()采购和不定期采购。
2.药品生产、经营企业和医疗机构在药品购销活动中,发现假劣药品或质量可疑药品,必须及时报告当地(),不得自行作销售或退、换货处理。
3.医疗机构购进药品,必须建立并执行(),验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进和使用。
4.《药品管理法》第二十八条规定,“医疗机构必须制定和执行(),采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施,保证药品质量。
5.医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要经过批准而配制、自用的()。
6.《药品管理法》第二十三条规定:医疗机构配制制剂,须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,发给()。
7.特殊情况下,经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准,医疗机构配制的制剂可以在()之间调剂使用。
8.为了加强医疗机构的制剂配制和质量管理,2001年,国家药品监督管理部门根据《药品管理法》规定,参照《药品生产质量管理规范》(GMP)的基本准则,制定了()。
1.医疗机构药品采购分为如下几个基本形式:招标性采购,非招标性采购,()采购和不定期采购。
2.药品生产、经营企业和医疗机构在药品购销活动中,发现假劣药品或质量可疑药品,必须及时报告当地(),不得自行作销售或退、换货处理。
3.医疗机构购进药品,必须建立并执行(),验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进和使用。
4.《药品管理法》第二十八条规定,“医疗机构必须制定和执行(),采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施,保证药品质量。
5.医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要经过批准而配制、自用的()。
6.《药品管理法》第二十三条规定:医疗机构配制制剂,须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,发给()。
7.特殊情况下,经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准,医疗机构配制的制剂可以在()之间调剂使用。
8.为了加强医疗机构的制剂配制和质量管理,2001年,国家药品监督管理部门根据《药品管理法》规定,参照《药品生产质量管理规范》(GMP)的基本准则,制定了()。
()对药品不良反应监测管理机构的设置和职责、不良反应报告程序和要求等做了规定。
A. 中医药管理部门
B. 对象范围
C. 药品管理立法
D. 自然科学
E. 《药品不良反应报告和监测管理办法》
F. 《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)
G. 《药品管理法》
H. 仿制药
I. 行政诉讼
J. 药事法规
《药品管理法》规定,无()的医疗机构,不得配制制剂。
A.《医疗机构制剂证》
B.《医疗机构制剂许可证》
C.《医疗机构执业许可证》
A. 直接接触药品的包装材料和容器的注明申请
B. B.中药饮片的包装材料和容器
C. C.直接接触药品的包装材料和容器的产品目录
D. D.医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器
E. E.直接接触药品的包装材料和容器的药用要求
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,经省级药品监督管理部门批准的事项是
A.直接接触药品的包装材料和容器的注册申请
B.直接接触药品的包装材料和容器的产品目录
C.直接接触药品的包装材料和容器的药用要求
D.中药饮片的包装材料和容器
E.医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器
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