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拟办企业所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的哪级(食品)药品监督管理局
拟办企业所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的哪级(食品)药品监督管理局负责受理《医疗器械经营企业许可证》的发证申请?()
A.县级
B.设区的市级
C.省级
D.国家
拟办企业所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的哪级(食品)药品监督管理局负责受理《医疗器械经营企业许可证》的发证申请?()
A.县级
B.设区的市级
C.省级
D.国家
A、卫生部门
B、工商部门
C、税务部门
D、(食品)药品监督管理部门
A、变更申请
B、发证申请
C、撤销申请
D、注销申请
A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
C.地级市人民政府药品监督管理部门
D.地级市人民政府卫生行政部门
A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B. 省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
C. 地级市人民政府药品监督管理部门
D. 地级市人民政府卫生行政部门
A.《医疗机构制剂许可证申请表》及实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》自查报告
B.医疗机构的基本情况及《医疗机构执业许可证》副本复印件
C.所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门的审核同意意见
D.拟办制剂室的基本情况、制剂室负责人、药检室负责人、制剂质量管理组织负责人简历及专业技术人员占制剂室工作人员的比例
E.拟配制剂型、配制能力、品种、规格,配制剂型的工艺流程图、质量标准,主要配制设备、检测仪器目录,制剂配制管理、质量管理文件目录
A、医疗器械经营企业许可证管理办法》
B、《医疗器械监督管理条例》
C、《医疗器械临床试验规定》
D、《医疗器械分类规则
A.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B.国务院药品监督管理部门
C.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
D.所在地省、自治区、直辖市人民政府
E.国务院
食品、食品添加剂、化妆品、油漆等非药品生产企业需要使用咖啡因作为原料的
A.应当将年度需求计划报所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门,并向定点批发企业或者定点生产企业购买
B.应当经所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买
C.应当向所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划,由省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后,向定点生产企业购买
D.应当经所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向国务院药品监督管理部门批准的单位购买
E.应当经所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买
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