题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

《新药审批办法》规定，新的中药复方制剂属于（）

A.中药一类

B. 中药二类

C. 中药三类

D. 中药四类

E. 中药五类

提问人：网友zhengyaozi 发布时间：2022-01-06

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第1题

《新药审批办法》规定，属于中药一类新药审批的是

A.复方中提取的有效部位群

B.新的中药复方制剂

C.复方中提取的有效成分

D.中药材中提取的有效部位及其制剂

E.天然药物中提取的有效部位及其制剂

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第2题

《新药审批办法》规定，由化学药品新组成的复方制剂属于（）

A.化学药品五类

B. 化学药品四类

C. 化学药品三类

D. 化学药品二类

E. 化学药品一类

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第3题

根据《新药审批办法》的规定，应进行临床验证的是（）。 A．西药复方制剂B．天然药物中已

根据《新药审批办法》的规定，应进行临床验证的是（）。

A．西药复方制剂

B．天然药物中已知有效单体用合成或半合成方法制取的药品

C．国外未批难生产，仅有文献报道的原料药品

D．国外已批准生产，但未列入一国药典的原料药品及其制剂

E．中西药复方制剂

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第4题

新的《药品注册管理办法》中药注册分类包括（)。

A.中药创新药

B.中药改良型新药

C.新的中药复方制剂

D.同名同方药

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第5题

中药增加新的功能主治属于()

A.中药创新药

B.中药改良型新药

C.古代经典名方中药复方制剂

D.同名同方药

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第6题

下列属于第一类中药新药的是

A.中药注射剂

B.中药材的人工制成品

C.复方中提取有效部位群

D.新的中药复方制剂

E.中药材的新药用部位及其制剂

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第7题

(2).已生产的药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应症或制成新的复方制剂属（）(3).未取得批准文号生产的药品属（）(4).其他不符合药品标准规定的药品属（）

A.假药

B. 劣药

C. 新药

D. 配制制剂

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第8题

（1）.仅供医疗单位临床和科研需要市场上无供应或供应不足的药物制剂，并不得在市场销售或者变相销售的属（）,（2）.已生产的药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应症或制成新的复方制剂属（）,（3）.未取得批准文号生产的药品属（）,（4）.其他不符合药品标准规定的药品属（）

A．假药

B．劣药

C．新药

D．配制制剂

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第9题

以下不可以作为新药注册申请的是A、未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂B、已有国家标准的中

以下不可以作为新药注册申请的是

A、未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂

B、已有国家标准的中药、天然药物

C、改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂

D、改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂

E、新的药材代用品

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第10题

中药新药及按新药管理的药包括（）

A.未曾在中国境内上市销售的药品

B.改变剂型与给药途径的药品

C.制成新的复方制剂

D.改变工艺，增加新的适应证

E.疗效确切，无不良反应，重新申请OTC的药品

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