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123、33.制订药品标准应遵循原则()
[多选题]

123、33.制订药品标准应遵循原则()

A.必须坚持质量第一原则

B.制订质量标准要有针对性

C.检验方法应准确、灵敏、简便、快速

D.质量标准中限度的规定,越低越好,体现产品高质量

提问人:网友154336271 发布时间:2023-07-11
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第1题
下列关于健康教育与健康促进规划设计所需遵循原则的说法,不正确的是()

A.规划设计必须坚持以正确的目标为方向,所有干预活动均需围绕目标而展开

B.要因地制宜,结合人、才、物的实际情况而制订规划设计

C.引导群众参与到项目的制订及其实施的全过程中去,才能收到良好效果

D.在制订项目计划时,要尽量预计到实施过程中可能发生的情况,事先准备解决方案

E.为保证项目实施效果,计划的重点越详细越好,应尽量做到面面俱到,以防遗漏

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第2题
()由药品生产企业自己制订,仅在本厂或本系统的管理上有约束力,属非法定标准。

A.企业标准

B.药品注册标准

C.国家药品标准

D.法定标准

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第3题
组织制订和修订国家药品标准的法定专业技术机构是A.药品认证委员会B.新药审评委员会C.药典委员会

组织制订和修订国家药品标准的法定专业技术机构是

A.药品认证委员会

B.新药审评委员会

C.药典委员会

D.药品检验所

E.药品审评委员会

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第4题
企业标准又称企业内部标准,企业内控标准,由药品生产企业自己制订,仅在本厂或本系统的管理上有约束力,属非法定标准。()
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第5题
药品质量标淮的起草说明不包括()。

A.概况

B.临床研究资料

C.生产工艺

D.对标准制订和修订的意见或理由

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第6题
药品质量标准的起草说明不包括()

A.概况

B. 临床研究资料

C. 生产工艺

D. 对标准制订和修订的意见或理由

E. 对比评价

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第7题
不属于药物分析的任务是:A.常规药品检验B.制订药品标准C.参与临床药学研究D.药物研制过程中的分

不属于药物分析的任务是:

A.常规药品检验

B.制订药品标准

C.参与临床药学研究

D.药物研制过程中的分析监控

E.药理动物模型研究

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第8题
药品质量标准的起草说明不包括()

A.概况

B.临床研究资料

C.生产工艺

D.对标准制订和修订的意见或理由

E.对比评价

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第9题
根据目的和处理办法的不同,药品质量监督检验可分为()

A.抽查性检验(简称抽验)

B.委托检验

C.复核检验

D.制订药品标准性检验

E.进出口检验

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第10题
组织制订和修订国家药品标准的法定专业技术机构是A、SFDA药品审评中心B、国家药品检验机构C、药典委

组织制订和修订国家药品标准的法定专业技术机构是

A、SFDA药品审评中心

B、国家药品检验机构

C、药典委员会

D、省级以上药品检验机构

E、国家质量技术监督部门

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第11题
国家基本药物工作委员会负责()

A.确定使用国家基本药物目录外药品品种数量

B. 制定国家基本药物药品标准

C. 审核国家基本药物目录

D. 制订临床基本药物应用指南和基本药物处方集

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