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[单选题]

()部门应当负责偏差的分类,保存偏差调查、处理的文件和记录。

A.生产管理

B.质量管理

C.技术管理

D.设备管理

提问人:网友15***739 发布时间:2022-01-06
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[221.***.***.52] 1天前
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[236.***.***.25] 1天前
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第1题
"在偏差上报、分析调查、处理中质量保证部及偏差专人的职责是()

A.负责对偏差调查记录和调查系统的管理

B.确定偏差类别,确保所有偏差分类的正确性

C.负责提供偏差编号,进行偏差培训和登记备案

D.审核偏差发生不么浓缩采取的立即措施,包括是否停止或继续生产

E.负责组织偏差影响评估

F.负责保存偏差调查、处理的文件和记录

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第2题
以下正确的是()。
A、生产管理部门负责偏差的分类,保存偏差调查、处里的文件和记录

B、只有发现与生产工艺、物料平衡限度、质量标准、检验方法、操作规程等有严重偏离的情况时,才进行记录,并立即报告主管人员及质量管理部门

C、企业可以根据偏差的性质、范围、对产品质量潜在影响的程度将偏差分类(如重大、次要偏差)

D、以上都是

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第3题
质量管理部门应当保存偏差调查、处理的文件和记录。()
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第4题
负责对偏差报告和调查系统管理的部门是()

A.生产管理部

B.生产车间

C.质量管理部

D.偏差领导小组

E.以上都不是

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第5题
负责调查偏差根本原因的是()。
负责调查偏差根本原因的是()。

A、操作人员

B、部门主管

C、技术人员

D、跨职能(跨学科)团队

E、质量管理部门

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第6题
()应当由质量管理部门会同其他部门进行彻底调查,并有调查报告。偏差调查报告应当由质量管理部门的指定人员审核并签字。
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第7题
________应当由质量管理部门会同其他部门进行彻底调查,并有调查报告。偏差调查报告应当由质量管理部门的指定人员审核并签字。

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第8题
任何偏离生产工艺、物料平衡限度、质量标准、检验方法、操作规程等的情况均应当有记录,并立即报告主管人员及质量管理部门,应当有清楚的说明,重大偏差应当由质量管理部门会同其他部门进行彻底调查,并有调查报告。偏差调查报告应当由质量管理部门的指定人员审核并签字。()
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第9题
药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人应当对药品质量全面负责,应当设置专门质量受权人()。

A.独立履行药品上市放行责任

B.独立负责药品质量管理

C.专门负责确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理

D.以上所有职责

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第10题
任何偏离()等的情况均应当有记录,并立即报告主管人员及质量管理部门,应当有清楚的说明,重大偏差应当由质量管理部门会同其他部门进行彻底调查,并有调查报告。

A.生产工艺

B.质量标准

C.检验方法

D.操作规程

E.物料平衡限度

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