题目内容
(请给出正确答案)
[主观题]
《药品管理法》第三十九条规定:药品进口,须经国务院药品监督管理部门组织审查,经审查确认符合质
量标准、安全有效的,方可批准进口,并发给()。
A. 进口药品注册证书
B. 临床研究
C. 中国药品生物制品检定所
D. 药物安全性评价试验
E. 伦理委员会
F. 有效期
G. Bolar例外
H. 同品种注册申请
I. 《中华人民共和国药典》
J. 申请人
提问人:网友yanweiwei55
发布时间:2022-01-06
A. 进口药品注册证书
B. 临床研究
C. 中国药品生物制品检定所
D. 药物安全性评价试验
E. 伦理委员会
F. 有效期
G. Bolar例外
H. 同品种注册申请
I. 《中华人民共和国药典》
J. 申请人
A.国务院
B.当地卫生局
C.医院
D.医生所在科室
《药品管理法》第四十九条界定劣药的依据是()
A.药品所含成分的名称与法定药品标准规定不符合的
B.药品成分的含量不符合国家药品标准的
C.未取得批准文号生产的
D.被污染不能药用的
E.变质不能药用的
A.许可检查
B.日常检查
C.飞行检查
D.延伸检查
A.麻醉药品和精神药品,免疫抑制剂与中枢神经系统系统药品
B.医疗用毒性药品、放射性药品、抗寄生虫病药品、抗结核药品
C.麻醉药品和精神药品,医疗用毒性药品,放射性药品
D.麻醉药品和精神药品,抗微生物药品、消化系统药品
A.10
B.20
C.25
D.30
A.进口已获得药品注册证书的药品,未按照规定向允许药品进口的口岸所在地药品监督管理部门备案的
B.药品经营企业购销药品未按照规定进行记录
C.医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的
D.药品检验机构出具虚假检验报告的
A.警告
B.没收违法所得及其药品、器械
C.处以十万元以下的罚款
D.对医师吊销其医师执业证书
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