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[多选题]
生产下列哪些药品生产企业的GMP认证工作必须由国家食品药品监督管理局负责()
A.生产注射剂
B.生产麻醉药品
C.生产放射性药品
D.生产国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品
提问人：网友18***090
发布时间：2022-01-06
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生产片剂、胶囊剂的药品生产企业的GMP认证工作由E．
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第5题
下列说法错误的是
A.省级药品监督管理部门自收到拟办药品生产企业申请之日起30个工作日内，按国家的药品行业发展规划和产业政策进行审查，并作出是否同意筹建的决定
B.拟办企业筹建后，省级药品监督管理部门自收到申请之日起30个工作日内，按开办条件验收合格的发给《药品生产许可证》
C.省级药品监督管理部门负责组织对药品生产企业的GMP认证工作
D.新企业、新车间、新剂型获得生产证明文件之日起30日内按规定申请GMP认证，受理部门在申请之日起6个月内组织认证
E.省以上药品监督管理部门(省和国家)负责GSP认证工作
第7题
生产放射性药品的生产企业的GMP认证工作由A．国务院药品监督管理部门B．国务院卫生行政部门C．国务
生产放射性药品的生产企业的GMP认证工作由
A．国务院药品监督管理部门
B．国务院卫生行政部门
C．国务院质量监督管理部门
D．省级人民政府药品监督管理部门
E．省级人民政府卫生行政部门
第8题
由国务院药品监督管理部门负责企业GMP认证工作的是A．生产片剂、生物制品的药品生产企业B．生产胶囊
由国务院药品监督管理部门负责企业GMP认证工作的是
A．生产片剂、生物制品的药品生产企业
B．生产胶囊剂、糖浆剂和口服液的药品生产企业
C．生产膏剂、放射性药品的药品生产企业
D．药监部门规定的生物制品的药品生产企业
E．生产注射剂、放射性药品和药监部门规定的生物制品的药品生产企业
第9题
生产放射性药品的生产企业的GMP认证工作由A．国务院药品监督管理部门负责B．国务院卫生行政部门负
生产放射性药品的生产企业的GMP认证工作由
A．国务院药品监督管理部门负责
B．国务院卫生行政部门负责
C．国务院质量技术监督管理部门负责
D．省级人民政府药品监督管理部门负责
E．省级人民政府卫生行政部门负责
第10题
生产注射剂的药品生产企业的GMP认证工作由A．国务院药品监督管理部门负责B．国务院卫生行政部门负
生产注射剂的药品生产企业的GMP认证工作由
A．国务院药品监督管理部门负责
B．国务院卫生行政部门负责
C．国务院质量技术监督管理部门负责
D．省级人民政府药品监督管理部门负责
E．省级人民政府卫生行政部门负责
