题目内容
（请给出正确答案）
对生物利用度实验研究的基本要求错误的是
A、参比试剂应该有质量检验报告，并为在我国上市许可、有合法来源的药物制剂
B、采用两制剂双周期交叉随机试验设计，间隔大于药物7～10个半衰期
C、采样总点数不少于11个点，即服药前采空白血样1次，然后药时曲线峰前部分至少取4个点，峰后部分取6个或6个以上点
D、采样时间持续3倍半衰期后或C
的1/10以后
E、对受试者没有年龄限制，多大年龄均可
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A.参比试剂应该有质量检验报告，并为在我国上市许可、有合法来源的药物制剂
B.采用两制剂双周期交叉随机试验设计，间隔大于药物7～10个半衰期
C.采样总点数不少于11个点，即服药前采空白血样1次，然后药时曲线峰前部分至少取4个点，峰后部分取6个或6个以上点
D.采样时间持续3倍半衰期后或Cmax的1/10以后
E.对受试者没有年龄限制，多大年龄均可
生物利用度研究的基本要求，下述错误的是
A、药物的分离测定应选择灵敏度高、专属性强、精密度好、准确度高的分析方法
B、受试对象是年龄18～40岁的健康人
C、儿童用药应以健康儿童作为受试者
D、服药剂量为该药的临床常用量，不超过最大安全剂量
E、受试者应得到医护人员的监护
符合新药报批人体生物利用度实验要求的叙述为
A．进行单次给药生物利用度研究时,实验前一天应当开始禁食(至少24小时)，次日早晨随食物一起服用药物
B．进行单次给药生物利用度研究时,服药4小时后统一进食，用200～250ml的温开水送服药物
C．进行单次给药生物利用度研究时,除服药时饮用水外，实验期间不得再饮用水，以防止血药浓度波动
D．进行多次给药生物利用度研究时,药物和食物应当一同服用
E．进行多次给药生物利用度研究时,食物应由受试者自行决定
A.进行单次给药生物利用度研究时，除服药时饮用水外，试验期间不得再饮用水，以防止血药浓度波动
B. 进行单次给药生物利用度研究时，服药4小时后统一进食，用200～250ml的温水送服药物
C. 进行单次给药生物利用度研究时，实验前一天应当开始禁食（至少24小时），次日早晨随食物一起服用药物
D. 进行多次给药生物利用度研究时，药物和食物应当一同服用
E. 进行多次给药生物利用度研究时，食物应由受试者自行决定
关于生物利用度的评价方法叙述错误的是
A、血药浓度法是生物利用度研究最常用的方法
B、尿药法具有取样无伤害、样品量大等优点
C、尿药法的影响因素较少，且不具有对患者的伤害，在生物等效性的评价中应用最多
D、当药物的吸收程度用血药法和尿药法都不便评价时，可考虑使用药理效应法
E、生物利用度研究方法的选择取决于研究目的、测定药物分析方法等多因素
生物利用度是
A．以药效学的实验方法研究药物进入血液循环的速度和程度
B．以药物动力学的实验方法研究药物进入血液循环的速度和程度
C．以药物动力学的实验方法研究药物在体内的利用程度
D．以药物动力学的实验方法研究药物在体内的分布速度和程度
E．以药效学的实验方法研究药物在体内的分布速度和程度
符合药物动力学实验研究的叙述为
A．不能用代谢产物求算生物利用度
B．表观分布体积是指人体体液具有的确切体积
C．多次给药的达稳态的时间由计算得到
D．AUC应当用梯形法计算得到
E．消除速度常数只能由静脉注射给药得到
制剂生物利用度研究中关于参比制剂的说法错误的是
A．参比制剂安全性和有效性应合格
B．进行相对生物利用度研究时，参比制剂为在研新制剂
C．进行绝对生物利用度研究时应选择上市的静脉注射剂作为参比制剂
D．进行相对生物利用度研究时应选择国内外同类上市主导产品作为参比制剂
E．参比制剂与受试制剂一般应为等剂量
影响生物利用度的因素错误的是
A、胃肠道的代谢分解
B、肝脏的首关效应
C、非线性特性的影响
D、温度和光线
E、实验动物
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