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关于新药监测期说法不正确的是()
[单选题]

关于新药监测期说法不正确的是()

A.新药监测期自批准新药生产之日起计算,不超过5年

B.新药进入监测期后,国家食品药品监督管理局可以受理其它申请人痛品种的新药申请

C.设立监测期的新药从批准之日起2年内没有生产的,国家药品监督管理局可以批准其它药品生产企业生产该新药的申请

D.新药进入监测期时,国家药品监督管理局已经批准其它申请人进行药物临床试验的,该申请可以依照药品注册申报与审批流程继续办理

提问人:网友肖和成 发布时间:2022-01-07
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匿名网友 选择了A
[118.***.***.118] 1天前
匿名网友 选择了A
[139.***.***.235] 1天前
匿名网友 选择了A
[136.***.***.243] 1天前
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[173.***.***.90] 1天前
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[156.***.***.88] 1天前
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第1题
下列关于久期,说法不正确的是

A、是债券价格接近票面金额的速度

B、是债券现金流所发生时间的加权平均

C、是债券价格对利率变动敏感性的大小

D、永久债券的久期是1与债券到期收益率倒数的和

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第2题
以下关于执勤期的说法中,不正确的是()。
A、维修人员在接受维修单位安排的工作任务后,从为了完成该次任务而到指定地点报到,到工作任务完成或解除时刻为止的连续时间段

B、包括从居住地或驻地到报到地点所用的时间

C、不包括从居住地或驻地到报到地点所用的时间

D、值勤期最多不超过13小时

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第3题
下列表述正确的是( )

A、药品领域的知识产权问题无疑是一个备受关注的热点问题

B、药品作为与国民健康权乃至生命权密切相关的特殊商品,在社会经济生活中地位十分特殊。

C、政府希望通过知识产权制度激发制药企业进行技术创新的积极性

D、政府也需要对药品知识产权权利人予以限制,以防止其对公民健康权的侵袭

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第4题
我国药品知识产权保护的主要形式有( )

A、专利保护

B、商标保护

C、商业秘密保护

D、药品的行政保护

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第5题
我国最早出现关于药品注册的法律法规是( )

A、《药品注册管理办法》

B、《新药管理办法》

C、《药政管理条例》

D、《药品新产品管理办法》

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第6题
一个新药的研发的平均周期大概是( )

A、3年

B、5年

C、10年

D、15年

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第7题
药品注册是对拟上市药品的()进行审查

A、安全性

B、有效性

C、质量可控性

D、临床使用方法

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第8题
新药研发包括的主要阶段为( )

A、临床前研究

B、申报临床

C、临床试验

D、申报生产

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第9题
下列说法错误的是()

A、国家药典委员会是法定的国家标准工作专业管理机构

B、国家药典委员会负责组织编撰《中国药典》,制定和修订国家药品标准

C、国家药典委员会是1960年成立的

D、国家药典委员会5年换届一次

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