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医疗器械生产企业发现其生产的医疗器械不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求或者存在其他缺陷的,应当()
[单选题]

医疗器械生产企业发现其生产的医疗器械不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求或者存在其他缺陷的,应当()

A.返工

B.挑选

C.立即停止生产

D.评审是否可以放行

提问人:网友90000002 发布时间:2024-01-19
参考答案
C、立即停止生产
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第1题
企业发现其经营的医疗器械有严重质量安全问题的,应当立即停止经营并通知相关()

A.生产企业

B.经营企业

C.使用单位

D.购货者

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第2题
关于医疗器械不良事件的处理与医疗器械的召回管理,说法错误的是()

A.报告医疗器械不良事件应当遵循可疑即报的原则

B.医疗器械根据缺陷的严重程度,分为一级召回、二级召回和三级召回

C.境外医疗器械上市许可持有人应亲自负责进口医疗器械在境内销售的不良事件监测

D.医疗器械经营企业发现其经营的医疗器械可能为缺陷产品的,应立即暂停销售,及时通知其生产企业或供货商,并向所在地省级药品监督管理部门报告

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第3题
下列说法不正确的是:()。

A.从事医疗器械经营活动,应有与经营规模和经营范围相适应的经营场所

B.医疗基械经营企业应当对经营的医疗器械开展不良事件监测

C.食业药品监督管理部门成当根据医疗器械不良事件评估结果及时采取责令暂停销售等控制措施

D.医疗器械经营企业发现其经营的医疗器械存在不符合产品品技术要求的,可先通知生产企业,看情况决定是否停止经营

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第4题
医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现突发、群发的医疗器械不良事件后,该如何上报?
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第5题
医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现或知悉应报告的医疗器械不良事件后,该如何上报?
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第6题
医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现应报告的医疗器械不良事件后,应当填写()向所在地医疗器械不良事件监测技术机构报告。
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第7题
医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现或者知悉应报告的医疗器械不良事件后,应在几个工作日内进行报告?
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第8题
医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现突发、群发的医疗器械不良事件后,该如何上报?

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第9题
医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现或知悉应报告的医疗器械不良事件后,该如何上报?

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第10题
发现上市后医疗器械发生重大质量事故的,受托生产企业可以不用报告所在地省级药品监管部门()
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第11题
医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现或者知悉应报告的医疗器械不良事件后,应在几个工作日内进行报告?

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