题目内容
（请给出正确答案）
下列有关临床试验的说法中哪个是不正确的()
A、临床试验是一种应用于人体的实验研究
B、临床试验是回顾性研究
C、临床试验是前瞻性研究
D、临床试验不是以动物为对象的
E、施行临床试验应合乎伦理道德的要求
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A.合法的药师资格
B.具有试验方案中要求的专业知识经验或得到有经验的研究者指导
C.熟悉临床试验的有关资料与文献
D.所在医院具有充足的人力和设备
E.熟悉GCP、遵守国家有关法律、法规和道德规范
下列有关土洞发育规律的说法中，哪个选项是不正确的？()
A．颗粒为黏性土的土层容易形成土洞
B．土洞发育区必然为岩溶发育区
C．土洞发育地段其下伏岩层中一定有岩溶水通道
D．人工急剧降低地下水位时对土洞发育的影响要比自然条件下大得多
A.伦理委员会应当保留全部有关记录至临床试验完成后至少10年
B.申办者应当保存临床试验资料至器械上市后10年
C.临床试验机构应当保存临床试验资料至临床试验结束后10年
下列说法中不正确的是
A．《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内申请药物临床试验
B．《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内申请药品生产
C．《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内申请药品进出口
D．《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内药品审批、注册检验
E．《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内药品监督管理
A.融入国际ICH大家庭，临床试验中外企获同等机会，不再指责拿中国人当小白鼠
B.临床试验改为备案制，满足“安全、有效和质量可控”的原则，不需要再批准，10天无反馈即可临床试验
C.避免国外新药额外6～8年的重新临床试验
D.跨国药企重磅、突破性新药率先中国上市
A.《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的准则
B.《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的技术标准
C.《药品临床试验管理规范》是关于临床试验方案设计、组织实施、监查、电视、记录、分析、总结和报告标准
D.《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准
有关癫痫的说法，下列哪个是不正确的
A、是一种发作性的神志异常的疾病
B、脑电图常见异常
C、可分为原发性癫痫和继发性癫痫
D、癫痫发作停止后一年即可停药
E、4岁以上年长儿较为多见
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