中药注射剂原料药的种植应遵循以下哪种规范？ A GCP B GAP C GLP D GDP

A.按照中医诊断结果，辨证或辨证辨病结合选用适宜的中成药

B.中成药名称规范

C.根据病人特殊情况需要，医师可超剂量使用，无需再次签名

D.中药溶液制剂、注射剂以应当注明剂量

E.中药注射剂应单独开具处方

A.中药注射剂成分复杂，复方制剂中就含多种化学物质

B.提取过程中，一些杂质分离、提纯难度不大

C.以目前的研究和工艺技术，完全控制有害物质和杂质

D.原料药质量受产地、种植、环境、加工、储存条件影响，制剂质量的均一性存在差异

以下中药注射剂叙述错误的是

A．鱼腥草注射液中提取物为有效部位

B．鱼腥草注射液中有效部位提取采用的是水蒸气蒸馏法

C．正清风痛宁注射液中的原料药为有效成分

D．参附注射液中的原料药为总提取物

E．有效成分为中间体的中药注射剂，其纯度应达至98%.以上

A.规范药材种植标准

B.规范原料药生产

C.促进药品质量标准化

D.促进剂型现代化

E.提高中药原料利用率

A.中药注射剂，申报生产单位为1家

B.简单改变剂型的新药，申报生产单位超过3家

C.首创的原料药及其制剂;申报生产单位为2家

D.工艺重大改革后的生物制品，申报生产单位为1家

E.国内外尚未批准上市的生物制品，申报生产单位为2家

根据中药注射剂生产要求，处方中原料药应固定产地，板蓝根的生产地是

A、广东

B、山西

C、河北

D、四川

E、黑龙江

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A.第二类精神药品

B.中药注射剂

C.抗菌药物口服制剂

D.原料药

A.未在国内上市销售的从中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂

B.未在国内上市销售的化学原料药及其制剂、生物制品

C.中药注射剂

D.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分、有效部位及其制剂

A 严格掌握适应证，合理选择给药途径

B 成分比较复杂，杂质不易被彻底清除，应避免用于儿童

C 辨证施药，严格按照药品说明书规定的功能主治使用，禁止超功能主治用药

D 严禁与其他药品混合配伍使用

A.麻醉药品、精神药品

B.药品类易制毒化学品及其复方制剂

C.医疗用毒性药品

D.中药注射剂和原料药