技术管理部门负责审核所有与生产质量管理规范有关的文件。（)

A.配备专门质量负责人独立负责药品质量管理，配备专门质量受权人独立履行药品上市放行责任。

B.监督质量管理体系正常运行;对药品生产企业、供应商等相关方与药品生产相关的活动定期开展质量体系审核，保证持续合规。

C.按照变更技术要求，履行变更管理责任。

D.对委托经营企业进行质量评估，与使用单位等进行信息沟通，配合药品监督管理部门对药品上市许可持有人及相关方的延伸检查。

E.发生与药品质量有关的重大安全事件，应当及时报告并按持有人制定的风险管理计划开展风险处置，确保风险得到及时控制。

A.技术管理部门

B.生产管理部门

C.质量管理部门

D.人力资源管理部门

A.配备专门门质量负责人独立负责药品质量管理

B.配备专门质量受权人履行药品出厂放行责任

C.对委托经营企业进行质量评估，与使用单位等进行信息沟通

D.对药品生产企业、供应商等相关方与药品生产相关的活动定期开展质量体系审核，保证持续合规

A.配备专门质量负责人独立负责药品质量管理

B.配备专门质量受权人独立履行药品上市放行责任

C.监督质量管理体系正常运行

D.对药品生产企业、供应商等相关方与药品生产相关的活动定期开展质量体系审核，保证持续合规

E.其他法律法规规定的责任

A.任命一专职质检室负责人，负责对所有制剂配制全过程进行检验

B.成立制剂质量管理组，负责对制剂进行检验、报告、审核，对制剂配制全过程进行质量管理

C.将中药材的前处理和化学原料药的预处理与后期制剂生产环节紧密衔接，减少生产中间环节，提高产品质量

D.必须使用规定的一种高效消毒剂进行生产设备清洁消毒，保证对生产设备的消毒效果符合规定

E.使用便于清洁，耐腐蚀的装修材料进行制剂室生产车间的内部装修，墙壁与地面交界处必须成直角，便于清洁

根据《药品生产质量管理规范》，药品生产企业中负责决定物料、中间产品的使用的部门是

A．供应管理部门

B．生产管理部门

C．质量管理部门

D．销售管理部门

E．技术管理部门

A.负责要素切片录入

B. 负责业务合规性审核、作业质量管理、指导网点业务并组织实施。

C. 负责风险性业务的处理控制、重要业务要素的再次输入。

D. 负责生产现场管理、任务调控、业务授权和考核评价。

A.负责业务要素切片录入

B.负责业务合规性审核、作业质量管理、指导网点业务并组织实施。

C.负责风险性业务的处理控制、重要业务要素的再次输入。

D.负责生产现场管理、任务调控、业务授权和考核评价

A.质量管理负责人

B.质量管理部门

C.生产管理负责人

D.生产管理部门

A.遵守国家药品监督管理局制定的质量管理规范以及关联审评审批有关要求

B.接受药品上市许可持有人的质量审核

C.确保质量保证体系持续合规

D.接受药品监督管理部门的监督检查或者延伸检查