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新药的批准上市并不是一个新药研发项目的成功的终点,上市后的新药还将面临的考验包括:
A.药品质量是否稳定可控
B.新药上市的长期安全性监测
C.新药的市场接受价格是否可以补偿研发企业的研发和生产成本
D.是否能够顺利进入医疗保险报销目录
A.药品质量是否稳定可控
B.新药上市的长期安全性监测
C.新药的市场接受价格是否可以补偿研发企业的研发和生产成本
D.是否能够顺利进入医疗保险报销目录
国家药监局消息,我国自主研发的抗()新药艾博韦泰长效注射剂获批准上市,这是我国首个抗()长效融合抑制剂。
A.白血病
B.艾滋病
C.阿兹海默症
D.脊髓灰质炎
A.艾博韦泰长效注射剂
B.阿柏西普
C.托西莫单抗
D.索尼得吉
A.改进药品临床试验审批,允许境外未上市新药经批准后在境内开展临床试验,鼓励国内临床试验机构参与国际多中心临床试验
B.对创新药实行特殊审评审批制度,加快临床急需新药的审评审批
C.对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价
D.开展药品上市许可持有人制度试点,允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药
A.20世纪70年代末以Genentech、吉利德为代表,美国制药业拉开了一个时代的序幕
B.1982年,Genentech公司重组“人体”胰岛素,这是第二个人类改造基因药物
C.在全球每年仅20~30个新药上市的情况下,Genentech公司几乎每年都有新药上市,而且每个药都是颠覆性的,直接推动了美国和世界制药业的腾飞
D.1985年,生长激素问世,这是Genentech公司研发和生产的第一个药物
A.产品创新能力很强
B.产品创新能力一般
C.产品创新能力很差
D.医药行业很专业,无法判断
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门
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