题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
伦理委员会的工作指导原则包括：（）
A.中国有关法律
B.药品管理法
C.赫尔辛基宣言
D.以上三项
提问人：网友tangyu92
发布时间：2022-01-06
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A.4
B.5
C.6
D.7
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第2题
以下关于伦理委员会组织与管理的描述错误的是（药物临床试验伦理审查工作指导原则）（）
A.伦理委员会应由多学科背景的人员组成，包括从事医药相关专业人员、非医药专业人员、法律专家
B.伦理委员会的成员不可由独立于研究/试验单位之外的人员担任
C.至少5人,性别均衡
D.伦理委员会的组成和工作不应受任何参与试验者的影响
第8题
以下关于伦理委员会的说法，正确的是（药物临床试验伦理审查工作指导原则）（）
A.伦理委员会需与药物临床试验机构联合开展药物临床试验的伦理审查工作
B.伦理委员会需接受国家卫生健康委员会的指导和监督，无需接受药品监督管理部门的指导、监督
C.伦理委员会需对药物临床试验项目的科学性、伦理合理性进行审查
D.旨在保证受试者安全和利益，促进药物临床试验科学、健康地发展，增强公众对药物临床试验的信任和支持
第9题
【多选题】我国人体试验应该遵循的伦理文件包括
A.《药品临床试验管理规范》
B.《药物临床试验伦理审查工作指导原则》
C.《药物临床试验伦理审查工作指导原则》
D.《世界医学大会赫尔辛基宣言》
E.《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》
第10题
下列哪一条不符合人类精子库的伦理原则之伦理监督的原则：()。
下列哪一条不符合人类精子库的伦理原则之伦理监督的原则：（)。
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A、精子库应接受由医学伦理学、心理学、社会学、法学和生殖医学、护理、群众代表等专家组成的生殖医学伦理委员会的指导、监督和审查
B、对于重大伦理问题，应由政府机构做出最终解释
C、生殖医学伦理委员会应依据上述原则对精子库进行监督
D、对实施中遇到的伦理问题进行审查、咨询、论证和建议
