A.原辅料、与药品直接接触的包装材料的供应商信息
B.处方工艺
C.历次成品标签
D.稳定性方案和稳定性报告
E.批生产记录、批包装记录及检验报告
A.无上批遗留的产品、文件或与本批产品包装无关的物料
B.当批批生产记录
C.确保工作场所、包装生产线、印刷机及其他设备已处于清洁或待用状态
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