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[主观题]
针对主要物料供应商现场质量审计的操作规程应至少包括哪些方面？
提问人：网友auqcffso
发布时间：2022-01-07
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A.初始评估
B.样品评估
C.现场审计
D.质量协议
E.供应商批准
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第4题
质量管理部门应当定期对物料供应商进行评估或现场质量审计，回顾分析物料质量检验结果、质量投诉和不合格处理记录。如物料出现质量问题或生产条件、工艺、质量标准和检验方法等可能影响质量的关键因素发生重大改变时，还应当尽快进行相关的现场质量审计。（）
第5题
组织开展供应商现场审计后，后期主要工作包括哪些（）
A．给出供应商审计报告：审计小组一周内完成审计细节和给出供应商审计报告
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B．给出供应商等级评估：通过审计小组、质量管理部部长、物资供应部部长、生产技术部部长、主管领导、总部技术质量管理中心进行沟通评审，达成统一评估结论，采购员通知供应商审计结果
C．制定供应商整改行动：要求供应商针对审计问题回复行动计划、计划完成时间、责任人
D．审核并跟进：采购员组织审核供应商整改计划的有效性，按照供应商管理政策，使用管理控制系统和供应商质量保证模板监控供应商行动计划的完成情况
第6题
现场质量审计应当核实供应商资质证明文件和检验报告的真实性，核实是否具备检验条件。应当对其
人员机构、厂房设施和设备、物料管理、生产工艺流程和生产管理、质量控制实验室的设备、仪器、文件管理等进行检查，以全面评估其质量保证系统。现场质量审计应当有报告。()
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第8题
药品生产企业质量管理部门的主要职责不包括（）
A.制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程
B.写清场记录
C.对物料、中间产品和成品进行质量审核
D.监测洁净室（区）的尘粒数和微生物数
E.评估主要物料供应商的质量体系
第9题
质量管理部门的主要职责不包括A．制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程B．填写
质量管理部门的主要职责不包括
A．制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程
B．填写清场记录
C．对物料、中间产品和成品进行质量审核
D．监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数
E．评估主要物料供应商的质量体系
