新药新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。或已上市改变剂型、改变用药途径，也按新药处理。

A.境内

B. 领域内

C. 境内外

D. 领土内

A.美国

B. 全球

C. 中国境内

D. 省内

新药是指

A、未曾在中国境内生产的药品

B、未曾在中国境内获准上市的药品

C、未曾在中国境内上市销售的药品

D、未曾在中国境内临床应用的药品

E、未曾在中国境内生产、销售的药品

A.指未曾在中国境内上市销售的药品

B.指未曾在中国境外上市销售的药品

C.指未在中国境内外上市销售的药品

A.我国未生产过的药品

B.未曾在中国境内上市销售的药品

C.未在中国境内外上市销售的药品

D.原研药品

A.新药申请

B.仿制药申请

C.补充申请

D.再注册申请