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[单选题]
生产管理部将经批准的批生产指令及批生产记录下达给()并签字。
A.工艺员
B.质检员
C.生产车间主任
D.质管员
提问人：网友唐威
发布时间：2023-07-23
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第4题
与GMP的要求不相符的是（)。A.药品的标签、说明书应由专人保管、领用;按品种、规格专柜或专库存放，
与GMP的要求不相符的是()。
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A.药品的标签、说明书应由专人保管、领用;按品种、规格专柜或专库存放，凭批包装指令发放，按实际需要量领取;印有批号的残损或剩余标签应由专人计数销毁;标签和说明书印刷、发放、使用前需企业质量管理部门校对无误
B.GMP是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序;企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应具有医药或相关专业大专以上学历
C.药品生产企业产品生产管理文件包括生产工艺规程、岗位操作法或标准操作规程、批生产记录;质量管理文件包括药品的申请和审批文件，物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程，产品质量稳定性考察，批检验记录;物料储存一般不超过1年;药品生产企业的批生产记录、销售记录应保存至药品有效期后1年，或不少于3年
D.药品生产企业建立各类记录;每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场，填写清场记录，纳入批生产记录;批生产记录在填写过程中允许更改，但不能将原数据完全涂掉，应使原数据仍可辨认.在更改处签名
E.避孕药品的生产厂房应与其他药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统;生产激素类、抗肿瘤类化学药品应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统;生产用菌毒种与非生产用菌毒种、人血液制品、预防制品等的，强毒微生物及芽孢菌制品的区域与相邻区域应保持相对负压，并有独立的空气净化系统
第5题
l9、批生产记录在填写过程中A．允许更改，经车间负责人批淮，废弃原错误记录，重新填写，责任人签字B．
l9、批生产记录在填写过程中
A．允许更改，经车间负责人批淮，废弃原错误记录，重新填写，责任人签字
B．不允许更改，按作废处理，重新填写并签名
C．允许更改，经车间负责人批准，注明“作废”，保留原错填记录，重新填写并签
D．允许更改，在更改处签名，并使原数据仍可辨认
E．允许更改，将原数据完全涂掉，重新填写清楚，并签名
第6题
批生产记录在填写过程中（）。 A．不允许更改，按作废处理，重新填写并签名B．允许更改，
批生产记录在填写过程中（）。
A．不允许更改，按作废处理，重新填写并签名
B．允许更改，经车间负责人批准，注明"作废"，保留原错填记录，重新填写并签名
C．允许更改，在更改处签名，并使原数据可辨认
D．允许更改，将原数据完全涂掉，重新填写并签名
E．允许更改，经车间负责人批准，作废原错填记录，重新填写，责任人签名
第7题
批生产记录在填写过程中A．不允许更改，按作废处理，重新填写并签名B．允许更改，经车间负责人批准，注
批生产记录在填写过程中
A．不允许更改，按作废处理，重新填写并签名
B．允许更改，经车间负责人批准，注明"作废"，保留原错填记录，重新填写并签名
C．允许更改，在更改处签名，并使原数据仍可辨认
D．允许更改，将原数据完全涂掉，重新填写清楚，并签名
E．允许更改，经车间负责人批准，废除原错误记录，重新填写，责任人签字
第8题
批生产记录在填写过程中（）。 A．允许更改，但要将原数据完全涂掉，填写更改清楚数据，
批生产记录在填写过程中（）。
A．允许更改，但要将原数据完全涂掉，填写更改清楚数据，并签名
B．允许更改，但不能将原数据完全涂掉，应使原数据仍可辨认，在更改处签名
C．允许更改，但经车间负责人批准，将填写记录撕掉，重新填写，责任人签字
D．允许更改，但经车间负责人批准，注明“作废”，保留原错填记录，然后重新填写，并签名
E．根本不允许更改，按作废处理，重新填写，签名
第9题
批生产记录在填写过程中（）
A.不允许更改，按作废处理，重新填写并签名
B.允许更改，经车间负责人批准，注明“作废”，保留原错填记录，重新填写并签名
C.允许更改，在更改处签名，并使原数据可辨认
D.允许更改，将原数据完全涂掉，重新填写并签名
E.允许更改，经车间负责人批准，作废原错填记录，重新填写，责任人签名
第11题
检验员发现有一批采购能源的某项指标未满足要求，但通过调整工艺，最终产品生产及用能不会受到影响，经总工批准接收了这批采购的能源。这种行为是（）
A.控制
B.纠正
C.报废
D.纠正措施
