题目内容（请给出正确答案）

[多选题]

新药研究中，稳定性研究一般包括

A.影响因素试验

B.加速试验

C.长期试验

D.药品上市后的稳定性研究

E.稳定性评价

提问人：网友peterpotter 发布时间：2022-01-06

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第1题

新药研究中，稳定性研究一般包括哪些内容？

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第2题

中药新药毒理研究包括A．一般药理研究B．急性毒性研究C．过敏性研究D．制剂安全性研究E．制剂稳定性研

中药新药毒理研究包括

A．一般药理研究

B．急性毒性研究

C．过敏性研究

D．制剂安全性研究

E．制剂稳定性研究

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第3题

新药申报资料项目中有关稳定性研究的试验资料表述错误的是A．包括原料药的稳定性实验B．药物制剂处

新药申报资料项目中有关稳定性研究的试验资料表述错误的是

A．包括原料药的稳定性实验

B．药物制剂处方与工艺研究中稳定性实验

C．包装材料稳定性与选择

D．药物制剂的加速实验与长期实验

E．药物制剂产品上市后不需要进行稳定性考察

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第4题

中药新药临床前药学研究包括

A.处方设计

B.剂型选择

C.制备工艺

D.质量标准研究与稳定性研究

E.患者使用效果观察

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第5题

新药临床前药理毒理研究的主要内容不包括（)。

A.一般药理试验

B.制剂的稳定性试验

C.急性毒性试验

D.长期毒性试验

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第6题

新药研究中制剂稳定性试验有哪些？

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第7题

中药新药临床前研究的主要内容包括（)。

A.新发现中药材的来源、生态环境、栽培或养殖技术、采收、炮制加工等研究

B.中药制剂的制备工艺(含原药材、加工及炮制)研究

C.与质量有关的理化性质、检查方法、处方以及剂型筛选、稳定性、质量标准

D.药理、毒理、动物药代动力学研究

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第8题

药物分析学是一门重要的学科，无论是药厂、药企还是化妆品公司等均需要这方面的人才，在新药开发上市的过程中药物分析也是必不可少的，药物分析的任务包括

A.药物结构确证、药品质量研究及稳定性研究

B.药品质量保证与监督

C.药理动物模型研究

D.体内药物浓度检测与药物动力学研究

E.药物剂型的研究

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第9题

中成药新药药理研究，包括____，一般药理学研究和____。

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第10题

新药的临床前安全性评价包括：（）

A.新药的一般药理学研究

B.新药的急性毒性研究

C.新药的长期毒性试验

D.新药的特殊毒性研究

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