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药品标准的制定和修订有哪些基本程序?

提问人:网友liqi8889 发布时间:2022-01-06
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第1题
药品标准制定和修订的有哪些基本程序?

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第2题
国家药典委员会的职责包括()。

A.编制《中国药典》及其增补本

B.承担国家基本药物目录制定和调整

C.负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作

D.制定和修订国家药品标准

E.制定和修订直接接触药品的包装材料和容器标准、药用辅料的药用要求和标准

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第3题
中国药品生物制品检定所的职责包括 A.承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复检工

中国药品生物制品检定所的职责包括

A.承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复检工作

B.制定和修订《中国药典》及各类药品标准

C.为药品注册提供技术审评支持

D.承担国家基本药物目录制定、调整的技术工作及其相关业务的组织工作

E.进行药品注册

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第4题
(1).对药品注册申请进行技术审评的机构是

(2).负责国家基本药物目录制定、调整的技术业务组织工作的机构是

(3).负责组织制定和修订国家药品标准机构是

(4).负责审定药品通用名称的机构是

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第5题
哪些部门共同负责国家药品标准的制定和修订()

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院卫生健康主管部门

C.药典委员会

D.中检院

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第6题
制定标准食谱有哪些基本的程序和要求?如何利用标准食谱实施产品质量管理?
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第7题
劳动和社会保障部门的职责包括()。

A.负责组织拟订基本医疗保险、生育医疗的药品、诊疗和医疗服务设施的范围及支付标准

B.负责中药和民族医药的技术标准的制定、修订工作

C.组织拟订定点医院、定点药店的管理办法及费用结算办法

D.负责药品进口口岸的设置

E.负责宏观医药经济管理

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第8题
制定发布基本药物集中采购标书,包括()。A、药品采购目录、采购周期B、采购数量、投标时间、投标人C、

制定发布基本药物集中采购标书,包括()。

A、药品采购目录、采购周期

B、采购数量、投标时间、投标人

C、评价标准、评价程序

D、以上都是

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第9题
以下不属于国家食品药品监督管理局职责的是()。

A.拟订修订药品管理法律法规并监督实施

B.拟订修订药品标准,制定国家基本药物目录

C.核发药品生产企业、经营企业、医疗机构制剂许可证

D.依法审批药品广告

E.注册新药、已有国家标准药品、进口药品、中药保护品种

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第10题
下列不属于国家食品药品监督管理局职能的有:

A.参与起草或制定有关开办药品生产企业的法律、法规和规章

B.制定纳入社会医疗保险的药品目录

C.参与制定国家基本药物目录

D.拟订和修订医疗器械产品的行业标准

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