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[主观题]
开办药品生产企业、新建生产车间、新增生产剂型，在药品监督管理部门规定的时间内未通过《药品生产质量管理规范》认证，仍进行药品生产的，药品监管部门应依据什么规定给予处罚？
提问人：网友cqim1024
发布时间：2022-01-07
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第2题
根据药品生产质量管理规范，下列哪些情况需要办理《药品生产许可证》()。
A.药品生产企业将部分生产车间分立，形成独立药品生产企业的
B.新开办药品生产企业
C.药品生产企业新建药品生产车间
D.药品生产企业新增生产剂型
第3题
新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内，按照国家食品药品监督管理局的规定向相应的食品药品监督管理部门申请（）。
第4题
下列哪些情形生产企业应当按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证
A.新开办药品生产企业
B.药品生产企业新建药品生产车间
C.药品生产企业新增生产剂型
D.药品生产企业新增生产设备
E.药品生产企业新增检验仪器
第5题
新药申请所需的连续()个生产批号的样品，应当在取得《药品生产质量管理规范》认证证书的车间生产;新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，其样品的生产过程必须符合《药品生产质量管理规范》的要求。
A.2
B.5
C.7
D.3
第6题
新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内，按照国家食品药品监督管理局的规定向相应的食品药品监督管理部门申请（）
第7题
新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起几日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证( )
A.20天
B.30天
C.60天
D.90天
E.120天
第8题
《药品管理法实施条例》规定新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增剂型按规定向药品监督管理部门提出申请GMP认证，应当自取得药品生产证明文件或者批准正式生产之日起()。
A.3天内提出
B.30天内提出
C.3个月内提出
D.6个月内提出
E.12个月内提出
第9题
《药品管理法实施条例》规定新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增剂型按
规定向药品监督管理部门提出申请 GMP 认证，应当自取得药品生产证明文件或者批准正式生产之日起
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A.3日内提出
B.30日内提出
C.3个月内提出
D.6个月内提出
E.12个月内提出
