于加速试验常规试验法的实验条件表述,正确的是()
A.溶液剂、注射剂等含有水性介质的制剂可不要求相对湿度
B.对温度敏感的药物制剂,预计只能在冰箱(4℃~8℃)内保存使用,可在温度25℃±2℃、相对湿度60%±10%的条件下进行。
C.乳剂、混悬剂、软膏剂在温度30℃±2℃、相对湿度65%±5%的条件下试验
D.对于包装在半透明容器中的制剂,如塑料安瓿等,则应在温度40℃±2℃、相对湿度25%±5%的条件下进行试验
E.一般制剂在温度40℃±2℃、相对湿度75%±5%的条件下进行试验
A.溶液剂、注射剂等含有水性介质的制剂可不要求相对湿度
B.对温度敏感的药物制剂,预计只能在冰箱(4℃~8℃)内保存使用,可在温度25℃±2℃、相对湿度60%±10%的条件下进行。
C.乳剂、混悬剂、软膏剂在温度30℃±2℃、相对湿度65%±5%的条件下试验
D.对于包装在半透明容器中的制剂,如塑料安瓿等,则应在温度40℃±2℃、相对湿度25%±5%的条件下进行试验
E.一般制剂在温度40℃±2℃、相对湿度75%±5%的条件下进行试验
关于试验的正确性描述错误的是( )。
A、试验正确性包括准确性和精确性
B、准确性是指试验结果是否接近于真值,用样本的统计数来推断
C、精确性是指试验误差的大小,可用多次测定值的变异程度衡量
D、准确性不等于精确性,但要获得高的精确性,必须首先提高准确性
影响因素试验研究中,设置的考察条件包括( )
A、高温
B、高湿
C、强光照射
D、根据药物性质设计必要的试验,如pH值、 氧等
E、以上均不包括
下列关于简化法进行加速试验的表述,正确的是( )
A、温度系数法和温度指数法可以降低加速试验温度数
B、初均速法可以减少研究中的取样次数
C、t0.9法可简化数据处理方法
D、活化能估算法可以降低加速试验温度数
E、简化法是基于化学动力学原理和Arrhenius指数定律设计的试验方法
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