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[单选题]

配制非最终灭菌注射剂的环境区域划分正确的是()

A.灌封应为B级背景下的局部A级

B.灌装前药液不能除菌过滤的产品,其称量、配制也应在B级背景下的局部A级环境中操作

C.灌装前药液可除菌过滤,其称量、配制、过滤可以在C级环境下进行

D.灭菌后直接接触药品的安瓿的转运存放可以在C级环境下进行。

提问人:网友lijiewww2005 发布时间:2022-01-06
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第1题
配制注射剂的环境区域划分正确的是()。

A. 精滤、灌装、封口、灭菌为洁净区

B. 配液、粗滤、精滤为控制区

C. 配液、粗滤、灭菌、灯检为控制区

D. 粗洗、灭菌、灯检、包装为一般生产区

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第2题
下面关于注射剂的制备叙述正确的是( )

A、清洗好的安瓿经传输带输送至隧道式灭菌干燥机内,经过预热、高温灭菌、冷却等步骤,完成安瓿的干燥灭菌和冷却操作。

B、应准确计算出每种原辅料的投料量,单个操作人员称量时应严格核对称量结果。

C、浓配法适用于原料的质量好、杂质少,而药物的溶解度较小的物料。

D、灌封时,灌装后的安瓿移至封口工位,经过预加热、拉丝加热后,安瓿的瓶颈被加热到熔融状态,拉丝钳下移夹住瓶颈,拉断丝头,封好瓶口。

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第3题
注射剂配制过程中,加注射用活性炭处理,主要作用包括( )

A、吸附杂质

B、吸附热原

C、吸附药物

D、提高药液的澄明度

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第4题
《中国药典》规定的无菌检查法有“直接接种法”和“薄膜过滤法”。
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第5题
关于注射剂的容器的说法正确的有( )

A、常用容器有玻璃安瓿、玻璃瓶、塑料安瓿、塑料瓶或塑料袋等

B、容器应足够透明,以便于内容物的检视

C、容器的密封性须用适宜的方法确证

D、容器用胶塞要有足够的弹性和稳定性

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第6题
无菌检查应在C级背景下的局部B级中进行,其全过程应严格遵守无菌操作。
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第7题
加有抑菌剂的注射液,可以不进行灭菌。
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第8题
静脉给药、脑池内、硬膜外与椎管内用的注射液均不得加抑菌剂。
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第9题
热原的污染主要来源于注射用水、原辅料、容器、用具、管道与设备等。
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第10题
混悬型、乳状液型的注射液和滴眼液可见异物检查一般采用光散射法。
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