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[主观题]

《医疗器械监督管理条例》第五条国家对医疗器械实行分类管理。请简述第一类、第二类和第三类医疗器械

各指的是哪类医疗器械?

提问人:网友jxx116 发布时间:2022-01-06
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第1题
《医疗器械监督管理条例》规定国家对医疗器械施行 () 制度。

《医疗器械监督管理条例》规定国家对医疗器械施行 () 制度。

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第2题
国家对医疗器械实行分类管理,《医疗器械监督管理条例》规定把医疗器械分为()类。A.5B.4C.3

国家对医疗器械实行分类管理,《医疗器械监督管理条例》规定把医疗器械分为()类。

A.5

B.4

C.3

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第3题
国家对医疗器械实行分类管理,《医疗器械监督管理条例》规定把医疗器械分为()类。A.1类B.2类C.3类

国家对医疗器械实行分类管理,《医疗器械监督管理条例》规定把医疗器械分为()类。

A.1类

B.2类

C.3类

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第4题
国家对医疗器械进行监督管理的基本法规是()。①《医疗器械监督管理条例》②《医疗器械经营企业许可证管理办法》③《医疗器械生产企业许可证》④医疗器械注册管理办法》

A.①

B.②

C.③

D.④

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第5题
《医疗器械监督管理条例》中的第二十二条规定国家对部分()实行强制性安全认证制度。

A.第一类医疗器械

B.第三类医疗器械

C.第二类医疗器械

D.医疗器械

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第6题
《医疗器械监督管理条例》规定国家对医疗器械实行__制度A.注册审批B.分类注册C.产品生产注册D.申报

《医疗器械监督管理条例》规定国家对医疗器械实行__制度

A.注册审批

B.分类注册

C.产品生产注册

D.申报备案

E.产品审查

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第7题
《医疗器械监督管理条例》规定国家对医疗器械实行何制度

A.注册审批制度

B.分类注册制度

C.产品生产注册制度

D.申报备案制度

E.产品审查制度

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第8题
制定《医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南》的根据,主要为《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)和《医疗器械使用质量监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第18号)。此题为判断题(对,错)。
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第9题
下列关于医疗器械监督管理条例的说法不正确的是()。A.医疗器械监督管理条例所称医疗器械,是指单独

下列关于医疗器械监督管理条例的说法不正确的是()。

A.医疗器械监督管理条例所称医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件

B.在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用、监督管理的单位或者个人,应当遵守医疗器械监督管理条例

C.国家对医疗器械实行分类管理

D.第二类医疗器械是指植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械

E.医疗器械产品目录由国务院药品监督管理部门会同国务院计量行政管理部门制定并公布

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第10题
《医疗器械监督管理条例》中规定,国家对医疗器械实行分级管理。第三类医疗器械指的是()

A.通过常规管理加以控制的医疗器械

B.对其安全性.有效性应当加以控制的医疗器械

C.植入人体用于支持、维持生命,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械

D.放射性装置的医疗器械,可能对人造成伤害,必须加强防护措施

E.刀具类的医疗器械

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