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[多选题]

Ⅳ期临床试验的主要目的是

A.进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性

B.考察药品在广泛使用条件下的疗效和不良反应

C.评价药品在普通或特殊人群中使用的利益与风险关系

D.改进给药剂量

E.评价利益与风险关系

提问人:网友haoziding 发布时间:2022-01-06
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匿名网友 选择了D
[133.***.***.64] 1天前
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[129.***.***.17] 1天前
匿名网友 选择了C
[127.***.***.153] 1天前
匿名网友 选择了D
[128.***.***.211] 1天前
匿名网友 选择了D
[13.***.***.177] 1天前
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[27.***.***.253] 1天前
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[128.***.***.11] 1天前
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[124.***.***.19] 1天前
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[74.***.***.209] 1天前
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[204.***.***.89] 1天前
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第1题
治疗作用确证阶段,目的是进一步验证药物的治疗作用和安全,一般应为具有足够样本量的随机盲法对照
试验。()。

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验

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第2题
治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药品上市许可申请的审查提供充分的依据()

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效试验

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第3题
请判断以下临床试验属于几期:治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据()

A.I期临床试验

B.II期临床试验

C.III期临床试验

D.IV期临床试验

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第4题
目的是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注
册申请的审查提供充分的依据

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验

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第5题
III期临床试验是治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,较终为药物注册申请的审查提供充分依据()
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第6题
I期临床试验的主要目的?()

A.观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据

B.初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性

C.其目的是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据

D.考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应、评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等

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第7题
III期临床试验的主要目的?()

A.观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据

B.初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性

C.其目的是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据

D.考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应、评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等

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第8题
IV期临床试验的主要目的?()

A.观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据

B.初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性

C.其目的是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据

D.考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应、评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等

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第9题
II期临床试验的主要目的?()

A、观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据

B、初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性

C、其目的是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据

D、考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应、评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等

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第10题
Ⅲ期临床试验的目的是

A.初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性

B.进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性

C.评价利益和风险关系

D.改进给药剂量

E.为药物注册申请获得批准提供充分依据

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