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[多选题]

新药的临床前药理研究是在动物上进行的试验，具体内容包括

A.药效学研究

B.一般药理学研究

C.药动学研究

D.药物相互作用研究

E.毒理学研究

提问人：网友gzmeng 发布时间：2022-01-06

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第1题

新药的临床前药理研究是在动物上进行的试验，具体内容包括

A.药效学研究

B.一般药理学研究

C.药动学研究

D.药物相互作用研究

E.毒理学研究

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第2题

新药的临床前研究包括的内容是A、生物等效性试验B、制备工艺、理化性质、质量标准、药理、毒理、动物药

新药的临床前研究包括的内容是

A、生物等效性试验

B、制备工艺、理化性质、质量标准、药理、毒理、动物药动学等研究

C、不良反应的考察

D、人体安全性评价

E、科研文章

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第3题

新药的临床前研究，应包括的内容是A．推荐临床给药剂量，试制样品的均一性B．生物等效性试验，确定新

新药的临床前研究，应包括的内容是

A．推荐临床给药剂量，试制样品的均一性

B．生物等效性试验，确定新的化学结构

C．药物化学、制剂学及分析检验、动物药理、毒性试验及药代动力学等研究

D．不良反应的考察，确保药品的安全性

E．人体安全性评价，多中心临床试验

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第4题

新药临床前药理毒理研究的主要内容不包括（)。

A.一般药理试验

B.制剂的稳定性试验

C.急性毒性试验

D.长期毒性试验

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第5题

药物分析的主要任务是：（）

A.药品的常规检验

B.为新药研究开发提供科学的质量控制方法

C.临床药学研究

D.对原有药的质量标准进行完善和提高

E.通过动物实验进行药理活性的研究

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第6题

药物临床评价是指（）。

A.对药物临床前研究的一切新药申报资料进行评估

B.新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估

C.新药临床研究在未上市以前进行的临床评估

D.药物药理毒理研究以便为临床使用打基础的评估

E.对上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估

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第7题

药物临床评价是指（）。

A.对药物临床前研究的一切新药申报资料进行评估

B.新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估

C.新药临床研究在未上市以前进行的临床评估

D.药物药理毒理研究以便为临床使用打基础的评估

E.对上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估

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第8题

中药新药临床前研究的主要内容包括（)。

A.新发现中药材的来源、生态环境、栽培或养殖技术、采收、炮制加工等研究

B.中药制剂的制备工艺(含原药材、加工及炮制)研究

C.与质量有关的理化性质、检查方法、处方以及剂型筛选、稳定性、质量标准

D.药理、毒理、动物药代动力学研究

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第9题

以下不属于新药临床前研究的主要内容的是（)。

A.剂型选择

B.动物药代动力学研究

C.处方筛选

D.生物等效性试验

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第10题

新药进行临床试验必须提供：

A.急性毒性观察结果

B.药物的成本

C.慢性毒性观察结果

D.系统药理研究数据

E.临床前研究资料

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第11题

新药进行临床试验必须提供（）

A.系统药理研究数据

B.急、慢性毒性观察结果

C.新药作用谱

D.临床前研究资料

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