题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
新药研制单位向国家食品药品监督管理局药品评审中心进行注册申请和技术评审必须呈报的内容之一,也是新药评价的最后阶段的是:
A.新药临床前研究
B.新药临床试验Ⅰ期
C.新药临床试验Ⅱ期
D.新药临床药理评价
提问人：网友tangmanyun2019
发布时间：2022-01-06
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B.新药临床试验Ⅰ期
C.新药临床试验Ⅱ期
D.新药临床药理评价
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第2题
(88～90题共用备选答案)
A.省级药品监督管理局
B.市级药品监督管理局
C.国家食品药品监督管理局
D.药品检验机构
E.省级卫生行政部门组织对新药单位的生产情况和条件进行现场考察的是()。
第3题
评审后符合新药生产规定的，国家食品药品监督管理局将哪项发给新药申请单位A、新药证书B、药物临床
评审后符合新药生产规定的，国家食品药品监督管理局将哪项发给新药申请单位
A、新药证书
B、药物临床试验批件
C、审查意见通知书
D、药品生产许可证
E、申请受理通知书
第4题
在新药监测期内使用该药品，发现有严重质量问题或非预期的不良反应，必须及时向哪个部门报
告（）。
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A．国家食品药品监督管理局
B．省、自治区、直辖市食品药品监督管理局
C．药品不良反应中心
D．省、自治区、直辖市卫生局
E．药品生产单位
第5题
组织对新药单位的生产情况和条件进行现场考察的是（)。A．省级药品监督管理局 B．市级药品监督管理
组织对新药单位的生产情况和条件进行现场考察的是()。
A．省级药品监督管理局
B．市级药品监督管理局
C．国家食品药品监督管理局
D．药品检验机构
E．省级卫生行政部门
第6题
根据下列选项，回答 101～103 题： A．省级药品监督管理局B．市级药品监督管理局C．国家食品药品监
根据下列选项，回答 101～103 题：
A．省级药品监督管理局
B．市级药品监督管理局
C．国家食品药品监督管理局
D．药品检验机构
E．省级卫生行政部门
第 101 题 组织对新药单位的生产情况和条件进行现场考察的是（）。
第7题
某外国企业拟在中国为其一种药品申请新药注册,应当向国家食品药品监督管理局的下列哪个部门或直属机构咨询和办理相关手续:
A.政策法规司
B.药品审评中心
C.国际合作司
D.药品评价中心
第9题
研制新药，需要进行临床试验的，应当依照《药品管理法》的规定，经下列哪个部门批准A．市级药品监督管
研制新药，需要进行临床试验的，应当依照《药品管理法》的规定，经下列哪个部门批准
A．市级药品监督管理部门
B．省级食品药品监督管理局
C．省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D．中华人民共和国卫生部
E．国务院药品监督管理部门
第10题
药品说明书应依据国家要求的格式及批准的内容，由生产厂家制定，并在国家食品药品监督管理局审批新药或仿制药品时一并审批，一旦批准，即成为药品的法定文件，任何单位不得擅自更改。()此题为判断题(对，错)。
