题目内容
(请给出正确答案)
[主观题]
GMP是保证生产优良药品的一整套系统的,科学的管理规范,是药品_______和_______的基本准则。
提问人:网友zyzhou_zzep
发布时间:2022-01-06
A.是一整套系统的、科学的管理规范
B.是药品生产和管理的基本准则
C.适用于药品制剂的全过程
D.是新建、改建和扩建医药企业的依据
E.目的是使产品符合所期望的质量要求和标准
A.通过设计、计划、实施、维护和持续的改进质量系统的方式来连续的生产出具有合格质量特性的产品
B.在所有生命周期阶段对产品和工艺进行管理
C.药品的设计和开发符合本GMP要求
D.对药品的生产和控制进行详细说明,并执行本GMP规定
A.《药品临床试验管理规范》(GCP)
B.《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)
C.《药品生产质量管理规范》(GMP)
D.《药品经营质量管理规范》(GSP)
E.《优良制剂规范》(GPP)药品生产企业必须遵守()。
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