《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的（）。

药品生产质量管理规范(GMP)是对药品：

A．质量管理的基本要求

B．生产质量管理的基本准则

C．管理的基本要求

D．生产的质量要求

E．生产管理的基本准则

A.药典

B.部颁标准

C.局颁标准

D.药品非临床安全质量管理规范

E.药品生产质量管理规范

A.应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证

B.有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境

C.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备

D.应当遵守药品生产质量管理规范

E.有保证药品质量的规章制度，建立健全药品生产质量管理体系

A.对用户提出的药品质量问题和使用中出现的药品不良反应及时调查处理

B.对产品质量负全部责任

C.药品生产质量管理规范

D.定期对其生产和质量管理进行全面检查

E.主动接受卫生行政部门对药品质量的监督检查

药品生产和质量管理的基本准则是（）。

A．对产品质量负全部责任

B．药品生产质量管理规范

C．定期对其生产和质量管理进行全面检查

D．主动接受卫生行政部门对药品质量的监督检查

E．对用户提出的药品质量的意见和使用中出现的药品不良反应应详细记录和调查处理