题目内容
(请给出正确答案)
[多选题]
伦理委员会的工作记录,下列哪些是不对的()
A.书面记录所有会议的议事
B.只有作出决议的会议需要记录
C.记录保存至药品上市后五年
D.会议中的讨论过程不用记录
提问人:网友90000002
发布时间:2023-08-14
A.书面记录所有会议的议事
B.只有作出决议的会议需要记录
C.记录保存至药品上市后五年
D.会议中的讨论过程不用记录
A.保护受试者的权益,并确保试验的科学性和可靠性
B.确保临床试验中的研究者的权益的公共保证
C.确保伦理委员会组成和运作无偏见
D.工作应相对独立,不受任何参与试验者的影响
E.伦理委员会应有其工作程序,所有会议及其决议应有记录
伦理委员会应建立工作程序,所有会议及其决议应有书面记录,记录保存
A.3年
B.5年
C.10年
D.至临床试验结束后3年
E.至临床试验结束后5年
伦理委员会应建立工作程序,所有会议及其决议应有书面记录
A.记录保存三年
B.记录保存五年
C.记录保存十年
D.记录保存至临床试验结束后三年
E.记录保存至临床试验结束后五年
伦理委员会应建立工作程序,所有会议及其决议应有书面记录
A.记录保存三年
B.记录保存五年
C.记录保存十年
D.记录保存至临床试验结束后三年
E.记录保存至临床试验结束后五年
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