题目内容（请给出正确答案）

申办者从研究者和临床试验机构获取的伦理委员会相关信息和文件不包括()。

[单选题]

申办者从研究者和临床试验机构获取的伦理委员会相关信息和文件不包括()。

A.主任委员简历

B.伦理委员会审查同意的文件和其他相关资料

C.参与项目审查的伦理委员会委员名单

D.符合GCP规范及相关法律法规的审查声明

提问人：网友肖文娟 发布时间：2024-05-15

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第1题

本法规要求申办者应当从研究者和临床试验机构获取的伦理委员会相关信息和文件是（)。

A.论理委员会的标准操作规程

B.论理委员会全体委员名单

C.符含GCP规范及相关法律法规的审查声明

D.递交伦理委员会的文件清单

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第2题

申办者应从研究者和临床试验机构获取伦理审查的决定文件。（)

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第3题

申办者终止或者暂停临床试验，研究者应当立即向哪些机构报告？（）

A.临床试验机构

B.CDE

C.所属卫健委

D.伦理委员会报告

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第4题

本法规要求申办者应当从研究者和临床试验机构获取的伦理委员会相关信息和文件是（）

A、伦理委员会的标准操作规程

B、伦理委员会全体委员名单

C、伦理委员会的名称和地址、参与项目审查的伦理委员会委员名单、符合本规范及相关法律法规的审查声明，以及伦理委员会审查同意的文件和其他相关资料

D、递交伦理委员会的文件清单

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第5题

伦理委员会应当从保障()权益的角度严格审议试验方案以及相关文件。

A.申办者

B.研究者

C.临床试验机构

D.受试者

E.受试者和研究者

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第6题

伦理委员会应当从保障（)权益的角度严格审议试验方案以及相关文件。

A.申办者

B.研究者

C.临床试验机构

D.受试者

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第7题

申办者需将SUSAR快速报告给所有参加临床试验的研究者、机构和伦理（）

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第8题

研究者未与申办者商议而终止或者暂停临床试验，研究者应当立即向临床试验机构、申办者和伦理委员会报告，并提供详细的书面说明（）

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第9题

研究者决定暂停临床试验，应当立即向临床试验机构、申办者和伦理委员会报告，并提供详细的书面说明（）

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第10题

医疗器械临床试验机构和研究者应当配合申办者组织的监查和稽查，以及()、卫生健康管理部门开展的检查。

A.药品监督管理部门

B.临床试验机构

C.伦理委员会

D.申办者

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