题目内容（请给出正确答案）

[主观题]

药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应A.向所在地的省级药品不良反应监

药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应

A.向所在地的省级药品不良反应监测中心每季度集中报告

B.于发现之日起15日内报告

C.须及时报告

D.每年汇总报告1次

E.每5年汇总报告1次

提问人：网友nhxy2005 发布时间：2022-01-06

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第1题

我国现行的药品质量管理规范包括

A.药物非临床研究质量管理规范

B.药物临床试验质量管理规范

C.药品生产质量管理规范

D.药品经营质量管理规范

E.药品调剂质量管理规范

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第2题

《处方药与非处方药分类管理办法》[试行]属于

A.法律

B.行政法规

C.地方性法规

D.部门规章

E.其他规范性文件

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第3题

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定．麻醉药品处方至少保存

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年

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第4题

应当印制在说明书首页左上角的是

A.核准日期

B.特殊药品标识

C.警示语

D.提示语

E.说明书标题

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第5题

药品生产企业、经营企业和医疗机构是

A.不良反应报告制度的报告主体

B.进口药品的审批主体

C.药品质量公告的主体

D.药品零售企业审批主体

E.药品广告审批主体

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第6题

根据《药品说明书和标签管理规定》，药品生产企业生产供上市销售的药品最小包装必须附有

A.说明书

B.标签

C.执行标准

D.注册商标

E.注意事项

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第7题

根据《药品召回管理办法》，药品召回的主体是

A.药品监督管理部门

B.药品研究机构

C.药品生产企业

D.药品经营企业

E.药品使用单位

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第8题

药品广告的内容必须以

A.许可证为准

B.国务院药品监督管理部门批准的说明书为准

C.批准书为准

D.广告设计内容为准

E.新药申报资料为准

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第9题

为申请药品注册而进行的非临床安全性评价研究必须遵守的规范，英文缩写是

A.GLP

B.GCP

C.GMP

D.GSP

E.GAP

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第10题

省级价格主管部门负责制定国家基本医疗保障用药中的

A.化学药品价格

B.中药价格

C.中成药价格

D.处方药价格

E.非处方药价格

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