题目内容
（请给出正确答案）
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
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A.以健康志愿者为受试对象，研究新药人体耐受性和药动学，以评价该药的人体安全性
B.以患病名为受试对象进行随机盲法对照试验，找到最佳治疗方案
C.扩大的多中心临床试验（300人以上），遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效
D.扩大的多中心临床试验（400人以上），遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效
E.药品上市后的临床试验，包括不良反应监测、治疗药物监测、药物相互作用等，在广泛应用条件下评价药物
新药的Ⅳ期临床试验为
A．以健康志愿者为受试对象，研究新药人体耐受性和药动学，以评价该药的人体安全性
B．以患病者为受试对象进行随机盲法对照试验，找到最佳治疗方案
C．扩大的多中心临床试验(300人以上)，遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效
D．扩大的多中心临床试验(400人以上)，遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效
E．药品上市后的临床试验，包括不良反应监测、治疗药物监测、药物相互作用等，在广泛应用条件下评价药物
A.初步的临床药理学及人体安全性评价试验
B.随机双盲法对照临床试验
C.扩大的多中心临床试验
D.新药上市后监测
E.生物利用度比较试验
Ⅱ期临床试验是指
A．初步的临床药理学及人体安全性评价试验
B．随机双盲法对照临床试验
C．扩大的多中心临床试验
D．新药上市后监测
E．生物利用度比较试验
扩大的多中心临床试验，进一步评价有效性、安全性
A.I期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验
扩大的多中心临床试验，进一步评价有效性、安全性
A．Ⅰ期临床试验
B．Ⅱ期临床试验
C．Ⅲ期临床试验
D．Ⅳ期临床试验
E．生物等效性试验
A.扩大的多中心临床试验
B. 随机盲法临床试验
C. 初步的临床药理学及人体安全性评价试验
D. 药品非临床研究试验
E. 新药上市后进一步验证疗效和监测不良反应
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