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[主观题]

突发、群发不良事件立即报告,并在()小时内填报《可疑医疗器械不良事件报告表》

A、12

B、24

C、36

D、48

提问人:网友Yry12345 发布时间:2022-01-06
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第1题
医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现突发、群发的医疗器械不良事件,应当立即向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门、卫生主管部门和医疗器械不良事件监测技术机构报告,并在24小时内填写并报送《可疑医疗器械不良事件报告表》()
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第2题
报告单位应按以下时限规定报告医疗器械不良事件()。

A.突发、群发不良事件立即报告,并在24小时内填报《可疑医疗器械不良事件报告表》

B.导致死亡的事件于发现之日起5个工作日内报告

C.导致严重伤害、可能导致严重伤害或可能导致死亡的事件于发现或者知悉之日起15个工作日内报告

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第3题
医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现突发群发的医疗器械不良事件应当立即向所在地省、自
治区、直辖市食品药品监督管理部门、卫生部主管部门和医疗器械不良事件监测技术机构报告,并在24小时内填写并报送《可疑医疗器械不良事件报告表》()

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第4题
计划生育药具不良反应报告原则有:可疑即报;确认前保密;直报;突发、群发不良事件立即上报的原则()
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第5题
突发、群发医疗器械不良事件报告()

A.发现或知悉突发、群发医疗器械不良事件,立即向广东省及湛江市食品药品监督管理局及湛江市卫健局报告

B.24小时内填写并报送《可疑医疗器械不良事件报告表》

C.并积极配合各级监管部门对“事件”的调查、处理

D.按照各级食品药品监督管理部门发布的应急预案及时响应

E.2天后填写并报送《可疑医疗器械不良事件报告表》

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第6题
突发、群发等重大避孕器具不良事件可以不用立即上报。分数()
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第7题
Ⅰ、Ⅱ级护理不良事件,需在发生事件后立即电话逐级报告,并有记录;并在()内完成网络上报。

A.2小时

B.6小时

C.12小时

D.24小时

E.48小时

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第8题
I,II级或有引发医疗纠纷隐患的护理不良事件,需在发生事件后立即电话逐级报告,并有记录;并在()内完成网络上报

A.2小时

B.6小时

C.12小时

D.24小时

E.48小时

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第9题
医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现突发、群发的死亡或者严重伤害不良事件,应当()向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门、卫生行政部门和医疗器械不良事件监测技术机构报告。
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第10题
发现突发、群发的严重伤害或死亡的医疗器械不良事件可向所在地或()医疗器械不良事件监测技术机构报告,同时上报所在地食品药品监督管理部门和卫生主管部门。

A、县

B、区

C、市

D、省

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