企业质量管理体系认证的程序包括()。
A.申请
B.受理
C.审核
D.审批
E.讨论验证
A.申请
B.受理
C.审核
D.审批
E.讨论验证
A.项目审查、现场审核
B.文件审查、项目审核
C.文件审查、现场审核
D.项目审查、条件审核
认证过程中的审核其主要内容为()。
A.质量手册、管理体系程序文件、质量记录
B.质量方针、质量目标实施的程度
C.围绕企业的质量管理体系要求的符合性和满足质量要求和目标方面的有效性
D.具体的产品是否符合相关的技术标准
关于产品质量认证和质量管理体系认证的说法,错误的是()。
A.企业进行产品质量认证的目的是证明特定的产品符合规定标准的要求
B.产品质量认证是第三方依据程序对符合规定要求的产品,过程给予书面保证
C.获得质量管理体系认证资格的企业可以再申请特定产品的认证
D.企业通过质量管理体系认证后,认证证书可在产品上使用
下列说法中错误的是()。
A.质量认证是指第三方依据程序对产品、过程或服务符合规定的要求给予书面证明
B.通常认证包括管理体系认证和合格认证
C.质量管理体系认证始于机电产品
D.产品认证是评定产品本身满足标准规范的符合性
下列说法错误的是()。
A.质量认证是指第三方依据程序对产品、过程或服务符合规定的要求给予书面证明
B.通常认证包括管理体系认证和产品合格认证
C.质量管理体系认证始于机电产品
D.产品认证是评定产品本身满足标准规范的符合性
A.必须在手册中写明质量方针
B.手册中可以包含程序文件
C.手册中必须包括组织机构图
D.质量手册必须对质量管理体系的要求做出规定
A.原则上3-5天,根据企业申请和现场检查情况来调整,必要时可予以延长。
B.原则上3-5天,根据企业申请和现场检查情况来调整,必要时可予以延长。
C.对企业的质量管理体系、人员、厂房设施与设备、物料、生产、包装、检验等环节的检查来发现企业在执行药品GMP方面存在的不足
D.通过认证现场检查的企业经整改、公示,上报审核批准
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