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[多选题]

下列哪些行为由国家和省级药品监督管理局予以警告,情节严重造成不良后果的,撤销药品生产批准文号或相应证号,并处1千至3万元罚款

A.单位或个人擅自提供和引用未经国家药品监督管理局公布的药品不良反应监测统计资料的

B.发现药品不良反应应报告而未报告的

C.未补充药品使用说明书应补充注明的不良反应的

D.未按规定报送或隐瞒药品不良反应资料的

E.单位未按规定制定药品不良反应监测报告制度的

提问人:网友fql00zty 发布时间:2022-01-06
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第1题
下列哪些行为由国家和省级药品监管局予以警告,情节严重造成不良后果的撤销药品生产批准文号或相应证号,并处1千至3万元罚款

A.单位或个人擅自提供和引用未经国家药品监管局公布的药品不良反应监测统计资料的

B.发现药品不良反应应报告而未报告的

C.未补充药品使用说明书应补充注明的不良反应的

D.未按规定报送或隐瞒药品不良反应资料的

E.单位未按规定制定药品不良反应监测报告制度的

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第2题
不属于国家和省级药品监督管理局对执行本办法提出警告的情况是()

A.发现药品不良反应报告而未报告

B.药品使用说明书上应补充注明的不良反应而未补充

C.未按规定报送或隐瞒药品不良反应资料的

D.泄露未经国家药品监督管理局公布的药品不良反应监测统计资料

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第3题
国家和省级药品监督管理局对执行本办法提出警告的情况是

A.发现药品不良反应应报告而未报告的

B.药品使用说明书上应补充注明的不良反应而未补充的

C.未按规定报送或隐瞒药品不良反应资料的

D.泄漏未经国家药品监督管理局公布的药品不良反应监测统计资料的

E.对医疗预防保健机构的违规行为

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第4题
国家和省级药品监督管理局对执行本办法提出警告的情况是()。

A.泄漏未经国家药品监督管理局公布的药品不良反应监测统计资料

B.对医疗预防保健机构的违规行为

C.药品使用说明书上应补充注明的不良反应而未补充

D.未按规定报送或隐瞒药品不良反应资料的

E.发现药品不良反应应报告而未报的

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第5题
由国家和省级药品监督管理局予以警告,情节严重造成不良后果的,撤销药品生产批准文号或相应证号,并处1000至3万元罚款

A.单位或个人擅自提供和引用未经国家食品药品监督管理局公布的药品不良反应监测统计资料的

B.发现药品不良反应应报告而未报告的

C.未补充药品使用说明书应补充注明的不良反应的

D.未按规定报送或隐瞒药品不良反应资料的

E.单位未按规定制定药品不良反应监测报告制度的

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第6题
由国家和省级药品监督管理部门负责认证的是()

A.GAP

B.GLP

C.GCP

D.GMP

E.GSP

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第7题
核发《互联网药品信息服务资格证书》的是()A.国家食品药品监督管理局 B.省级药品监督管理局 C.国

核发《互联网药品信息服务资格证书》的是()

A.国家食品药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.国家信息产业主管部门

D.省级信息产业主管部门

E.国家卫生行政部门

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第8题
根据《药品管理法》第66条规定,应当定期发布质量公告的是()

A.国家和省级药品监督管理部门

B.市级药品监督管理部门

C.国家药品监督管理部门

D.省级药品监督管理部门

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第9题
应当定期发布质量公告的是()。A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.国家和省级药品

应当定期发布质量公告的是()。

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.国家和省级药品监督管理部门

D.社区的市级药品监督管理部门

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第10题
应当定期发布药品质量公告的是

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.国家和省级药品监督管理部门

D.设区的市级药品监督管理部门

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