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[主观题]

药品生产企业接受境外制药厂商的委托在()的药品,不得以任何形式在中国境内销售、使用。

提问人:网友mingwenwen 发布时间:2022-01-06
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第1题
药品生产企业接受境外制药厂商的委托在()的药品,不得以任何形式在中国境内销售、使用

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第2题
药品生产企业接受境外制药厂商的委托在中国境内加工药品的,应当在签署委托生产合同后30日内向所在地()药品监督管理部门备案。

A.国家

B. 市级

C. 省级

D. 县级

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第3题
用对进口分包装后药品质量负责的是()。

A.使用机构

B.省级食品药品监督管理局

C.接受分包装的药品生产企业

D.提供药品的境外制药厂商

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第4题
进口药品的境外制药厂商在境外实施药品召回的,应当及时报告A.药品生产企业 B.药品经营企业和使用

进口药品的境外制药厂商在境外实施药品召回的,应当及时报告

A.药品生产企业

B.药品经营企业和使用单位

C.国家食品药品监督管理局

D.所在地省级药品监督管理部门

E.国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门

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第5题
根据《药品召回管理办法》规定,药品召回包括

A.进口药品的境外制药厂商按照规定的程序收回在生产过程中存在安全隐患的药品

B.药品生产企业按照规定的程序收回在生产过程中存在安全隐患的药品

C.进口药品的境外制药厂商按照规定的程序收回在已上市销售的额存在安全隐患的药品

D.药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品

E.药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)按照规定的程序收回已上市销售的合格药品

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第6题
省级药监局给予警告,责令限期改正的药品生产企业的情况是

A.药品生产企业发生重大药品质量事故未按规定报告的

B.法定代表人变更,及时办理变更手续

C.未按规定时限办理年检的

D.接受境外厂商委托,在我国加工,不在境内销售使用的药品,受托方向所在地省级药监局申请

E.药品生产企业的关键生产设施等条件发生变化,未报所在地省药监局的

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第7题
根据《药品召回管理办法》,药品召回的主体包括()。

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.进口药品的境外制药厂商

D.零售连锁药店

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第8题
我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括()

A.药品生产企业

B.进口药品的境外制药厂商

C.药品检验机构

D.药品经营企业

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第9题
国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)、药品经营企业、医疗机构应当按照规定报告所发现的药品不良反应()
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第10题
药品召回是指()按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。

A.药品监管都门

B.药品批发企业

C.药品经营企业

D.药品生产企业,包括进口药品的境外制药厂商

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