题目内容
（请给出正确答案）
A.2016年2月1日
B.2017年2月1日
C.2015年2月1日
D.2016年2月15日
安装简答题APP，拍照搜题省时又省心！
更多“医疗器械使用质量监督管理办法（国家食品药品监督管理总局令第1…”相关的问题
下列说法正确的是
A、仿制药是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品
B、对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照仿制药申请的程序申报
C、对境内生产的药品在境外上市销售的注册申请属进口药品申请
D、《药品注册管理办法》在中华人民共和国境内使用仅包括药品生产和药品进口、进行药品审批、注册检验和监督管理
E、Ⅳ期临床试验目的是观察人体对新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据
下列说法正确的是
A、仿制药是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品
B、对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照仿制药申请的程序申报
C、对境内生产的药品在境外上市销售的注册申请属进口药品申请
D、《药品注册管理办法》在中华人民共和国境内使用仅包括药品生产和药品进口、进行药品审批、注册检验和监督管理
E、Ⅳ期临床试验目的是观察人体对新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据
A、《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）、《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）和《医疗器械使用质量监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第18号）
B、《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）、《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）、《医疗器械说明书和标签管理》（总局令第6号）
C、《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）、《医疗器械使用质量监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第18号）和《医疗器械注册管理办法》（总局令第4号）
D、《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）、《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）
根据《抗菌药物临床应用管理办法》规定，制定抗菌药物分级管理目录的部门是
A、原卫生部
B、国家食品药品监督管理总局（原国家食品药品监督管理局）
C、省级卫生行政部门
D、医疗机构药事管理和药物治疗学委员会
E、中华医学会和中国医院协会
A.未曾在中国境内上市销售的药品的注册
B. 生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的生物制品的注册
C. 已上市药品改变剂型的注册
D. 已上市药品改变给药途径的注册
E. 增加新适应症的药品的注册
A.已上市药品改变剂型的注册
B.增加新适应症的药品的注册
C.已上市药品改变给药途径的注册
D.未曾在中国境内上市销售的药品的注册
E.生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的生物制品的注册
食品添加剂的品种、使用范围、用量标准由()确定和修订。
A.卫生部
B.国务院质量监督部门
C.国家食品药品监督管理部门
D.国务院工商行政管理部门
A.由设区的市级食品药品监督管理机构
B.由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门
C.由国家食品品药品监督管理局
为了保护您的账号安全，请在“简答题”公众号进行验证，点击“官网服务”-“账号验证”后输入验证码“”完成验证，验证成功后方可继续查看答案！
微信搜一搜
简答题
微信搜一搜
简答题
如搜索结果不匹配，请 
