题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

下列应符合无菌检查法规定的制剂时（）

A.不含药材原粉的中药制剂

B.含药材原粉的中药制剂

C.中药提取物

D.药用原料及辅料

E.用于手术、严重烧伤、严重创伤的局部给药制剂

提问人：网友windson0214 发布时间：2022-01-07

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第1题

病历摘要: 掌握常用分析方法的操作技能下列哪一种指示剂可作为重氮化滴定法 (亚硝酸钠滴定法)的终点指示剂：A、甲基红

B、淀粉

C、碘化钾-淀粉

D、甲基橙

E、曙红钠

中国药典中某药品的含量测定项要求：“取本品 0.4g，精密称定……”。以下哪些操作是正确的？A、称取重量应准确至所取重量的千分之一

B、取样所使用的天平应准确至千分之一克

C、称取重量应准确至所取重量的千分之四

D、取样所使用的天平应准确至万分之一克

下列有关无菌检查的叙述哪一项不符合中国药典 2005年版的规定？A、应在环境洁净度为一万级、局部100级的单向流空气区域或隔离系统中进行

B、应根据供试品特性选择阳性对照菌

C、用灭菌注射用水作稀释液、冲洗液

D、只要供试品性状允许，应采用薄膜过滤法

E、培养真菌用改良马丁培养基

下列有关细菌内毒素检查法的叙述哪一项是错的？A、每批鲎试剂的灵敏度须用细菌内毒素工作标准品复核

B、凝胶法的原理是鲎试剂与内毒素产生凝集反应

C、抗生素类药物因具有抗菌活性，不能用凝胶法检查细菌内毒素

D、凝集反应的温度规定为37℃±1℃

E、凝集反应的时间规定为60分钟±2分钟

下列有关释放度测定的叙述哪些符合中国药典的规定？A、缓释、控释和肠溶制剂均需检查释放度

B、仪器装置与溶出度测定相同

C、以上三种制剂均采用纯化水作释放介质

D、至少采用三个时间取样

E、以6片(粒)的平均释放量判定该批供试品的释放量是否合格

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第2题

问题：下列叙述中哪些是正确的？题干：注射用葡萄糖50g，盐酸适量，注射用水加至1000ml。

A. 葡萄糖注射液的最佳pH值为4.1～4.5

B. 制备葡萄糖注射液时，颜色变黄，pH下降，是由于生成酸性产物

C. 在制备时可通过采用浓配法、加适量盐酸、用活性炭吸附等方法解决澄明度不合格的质量问题

D. 葡萄糖注射液封装后，可用115℃45分钟热压灭菌

E. 葡萄糖注射液灭菌后常出现的问题有产生云雾状沉淀、渗透压改变、pH下降

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第3题

病历摘要:注射用葡萄糖 50g 盐酸适量注射用水加至1000ml下列叙述中哪些是正确的：A、葡萄糖注射液的最佳pH值为4.1～4.5

B、制备葡萄糖注射液时，颜色变黄、pH值下降，是由于生成酸性产物

C、在制备时可通过采用浓配法、加适量盐酸、用活性炭吸附等方法解决澄明度不合格的质量问题

D、葡萄糖注射液封装后，可用115℃ 45分钟热压灭菌

E、热压灭菌法可使葡萄糖注射液5-HMF含量增加

F、葡萄糖注射液灭菌后常出现的问题有产生云雾状沉淀、渗透压改变、pH下降

G、防止变色可用滤过除菌法制备

关于热原检查法的叙述正确的是：A、九五年版中国药典易将细菌内毒素检查法录入

B、中国药典规定热原用家兔法检查

C、鳌试剂法对革兰阴性菌以外的内毒素更灵敏

D、鳌试剂法可以代替家兔法

E、放射性制剂、肿瘤抑制剂应用家兔法检查

F、注射用水可用鳌试剂法检查

以下哪些溶液与血浆渗透压相等：A、10%葡萄糖注射液

B、5%葡萄糖注射液

C、0.9%氯化钠注射液

D、10%氯化钠注射液

E、泪液

F、冰点为0.52℃的溶液

G、1%硼酸溶液

关于注射剂生产区域的划分，下列说法错误的是：A、洁净区是指有较高洁净度要求和严格菌落数要求的生产房间

B、控制区是指洁净度和菌落数有一定要求的生产或辅助房间

C、一般生产区是指无空气洁净度要求的生产或辅助房间

D、原水处理、蒸馏应在控制区完成

E、安瓿的洗涤可在一般生产区完成

F、注射剂的灭菌、印字和包装应在控制区完成

G、最后可灭菌的注射剂的精滤应在洁净区完成

下列关于注射用水的叙述错误的是：A、可采用离子交换法制备

B、为经过灭菌处理的蒸馏水

C、不含热原

D、为纯水经蒸馏所得的水

E、为无色的澄明液体，无臭无味

F、可用做注射用无菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂

G、本品应采用密闭系统收集，于制备后24小时使用

H、注射用水不同于一般的药用纯化水，主要在于无菌

中药注射剂产生刺激性的原因大致有：A、有效成分含量低

B、有效成分本身有刺激性

C、含鞣质、钾离子等杂质

D、PH值不适宜

E、渗透压问题

经过阳离子交换树脂的水：A、pH值偏酸性

B、pH值中性

C、pH值偏碱性

D、可作为注射用水

E、热原检查合格

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第4题

需用无菌检查法检查的吸入制剂有()

A.吸入气雾剂

B.吸入喷雾剂

C.吸入用溶液

D.吸入粉雾剂

E.吸入混悬液

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第5题

注射给药时,下列不符合无菌操作原则的是()

A．注射前护士必须洗手、戴口罩，保持衣帽整洁

B．注射后护士应洗手

C．按要求进行注射部位的皮肤消毒，并保持无菌

D．注射器针栓必须保持无菌

E．注射器空筒的内壁、乳头、活塞体、针头的针尖、针梗必须保持无菌

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第6题

活菌计数法测定的微生物数量比实际往往偏低。

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第7题

无菌检查法系用于检查药典要求无菌制剂及其他品种是否（）的一种方法

A、无病毒

B、无真菌

C、无菌

D、无厌氧菌

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第8题

在微生物限度检查项目中，不属于控制菌的是（）

A、铜绿假单胞菌

B、金黄色葡萄球菌

C、大肠埃希菌

D、酵母菌

E、沙门菌

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第9题

《中国药典》2015年版四部有关微生物限度检查项下，对需氧菌、霉菌和酵母菌未做统一规定的是（）

A、含中药原粉的中药制剂

B、不含中药原粉的中药制剂

C、中药提取物

D、研粉口服用贵细饮片

E、药用原料及辅料

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第10题

中药制剂无论是否含药材原粉，对金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌未作要求的是（）

A、口服液体及固体制剂

B、口腔黏膜给药制剂

C、耳用和皮肤给药制剂

D、呼吸道吸入给药制剂

E、阴道、尿道、直肠给药制剂

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