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请教一个问题,我公司有某剂型的药品生GMP证书,但是没有该剂型的品种生产批件,该剂型正处于临床申报阶段.在GMP5年复认证时,能否也对该剂型申请GMP认证。
[主观题]

请教一个问题,我公司有某剂型的药品生GMP证书,但是没有该剂型的品种生产批件,该剂型正处于临床申报阶段.在GMP5年复认证时,能否也对该剂型申请GMP认证。

提问人:网友邓红娟 发布时间:2023-07-30
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第1题
请教一个关于药品生产许可证生产范围的变更问题.我公司现生产范围是“体外诊断试剂”.我公司有一控股公司,公司名称不同,该公司是生产“免疫诊断试剂”的.该公司的产品都是在我公司生产的.请问可否将“免疫诊断试剂”增加到我公司的生产范围内呢?
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第2题
我公司是一家香港独资的药品生产企业,生产的产品均为香港卫生署注册品种,产品100%返销香港,现有以下几个问题请教:第一,我公司生产所用的辅料是否也要符合国内的规定,有药品级的一定用药品级的,没有药品级的就用食品级或试剂级的?而香港卫生署并无此项要求.第二,在添写药品生产许可证登记表中,我公司药品生产许可证的生产范围:“片剂、胶囊剂(均含头孢菌素类)、口服溶液剂„„(香港卫生署注册的品种,产品100%返销)”,请问最后的括号内的(香港卫生署注册的品种,产品100%返销)是否也添在生产范围内还是备注中?第三,我公司于2003年通过GMP认证的,在《药品生产许可证》及药品GMP证书上均有“溶液剂(外用)”,而实际上,我公司当初是以洗剂、搽剂和凝胶剂申报的.请问,这次换证是否可以按照上述三个剂型填写?
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第3题
“在我们开始前,我能请教您一个问题吗?您在公司中真正的任务是什么?”这属于利益引导式开场白中的反问句开场白。()
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第4题
教师对待家长的文明用语是().

A.教育学生是我们的责任。

B.我有一个问题向您请教。

C.谢谢您的关心和支持

D.我有个建议,您看行吗?

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第5题
你去参加一个行业研讨会,遇到了一个特别想要认识的行业大佬,你想跟他建立联系,请问下面哪种方式比较容易达成目标()

A.钱总您好,我是您的粉丝。我已经关注您好多年了

B.钱总您好,前两天听您在论坛上发言,特别受启发。关于您演讲的话题,我一直有个问题困惑了我很久,想和您单独请教一下

C.钱总好,因为您x年在x地失望演讲,我才进入了这个行业。虽然您可能不知道,但是特别感谢您,领我进门

D.钱总好,我也一直是您公司的用户。但我想给您提个小意见,不知道当讲不当讲

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第6题
一位初二学生在一次化学期中考试中考了59.5分,在自以为某题正确的情况下,找到了该科任课老师要求
加上该题应得的分数。老师细心地讲解了不能得分的原因,但当他看到该生失望和沮丧的表情时,还是毫不犹豫地给他加了0.5分,并告诉他:“这次借给你0.5分,下次考试的时候要还回来啊!”学生高兴地答应了。期末考试时,这位学生的化学考了65分,当他找到任课老师还当初借的分数时,老师笑着说:“看到你进步,我很高兴,当初的那0.5分就不用还了。”之后,该学生就一直很努力地学习化学,遇到有不懂的问题也敢主动地请教老师了,而老师对他的每一次请教都很耐心地回答(不管问题难易),并且还经常夸他化学有进步,有学化学的天赋。慢慢地,该生的化学成绩达到班上中上等学生的水平了,并且对化学产生了浓厚的兴趣。问题:利用学习动机的相关理论分析本案例中该名初二学生学习动机的变化和教师激发学生学习动机的方法。

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第7题
我公司是一家新办医用氧生产企业,现在换证中遇到以下问题需向您请都,1)我公司现生产、质量负责人是否需要先备案,2)我公司生产的医用氧有6立方和4立方之分是否需要在填写全部制剂剂型时填写两个剂型。
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第8题
毒性药材(含按麻醉药品管理的药材)等有特殊要求的药材外包装上是否有明显的规定标志。药品生产许可证生产范围:进口分包装(抗肿瘤类胶囊剂)GMP证书认证范围为:分包装车间(抗肿瘤类胶囊剂)我公司的分包装进行的仅是外包装(装盒).对于剂型的需不需变更。
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第9题
阅读下列材料,回答问题。一位初三学生在一次化学期中考试中考了59.5分,在自以为某题正确的情况下,

阅读下列材料,回答问题。

一位初三学生在一次化学期中考试中考了59.5分,在自以为某题正确的情况下,找到了该科任课老师要求加上该题应得的分数。老师细心地讲解了不能得分的原因,但当他看到该生失望舜口沮丧的表情时,还是毫不犹豫地给他加了0.5分,并告诉他:“这次借给你0.5分,下次考试的时候要还回来啊!”学生高兴地答应了。

期末考试时,这位学生的化学考了65分,当他找到老师还当初借的分数时,老师笑着说:“看到你进步,我很高兴,当初的那0.5分就不用还了。”

之后,该学生就一直很努力地学习化学,遇到不懂的问题也敢主动地请教老师了,而老师对他的每一次请教都很耐心地回答,并且还经常夸他化学有进步,有学化学的天赋。慢慢地,该学生的化学成绩达到班上中上等学生的水平了,并且对化学产生了浓厚的兴趣。

问题:利用学习动机的相关理论分析材料中学生学习动机的变化。

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第10题
一位初三学生在一次化学期中考试中考了59.5分,在自以为某题正确的情况下,找到了该科任老师要求加
上该题应得的分数,老师细心地讲解了不能得分的原因,但当他看到该生失望和沮丧的表情时,还是毫不犹豫的给他加了0.5分,并告诉他:“这次借给你0.5分,下次考试的时候要还回来啊!”该学生高兴地答应了。 期末考试中,这位学生的化学考了65分,当他找到该老师还当初借的分数时,老师笑着说:“看到你进步,我很高兴,当初的那0.5分就不用还了。” 之后,该学生就一直很努力地学习化学,遇到有不懂的问题也敢主动地请教老师了,而老师对他的每一次请教都很耐心地回答(不管I"-3题的难易),并且还经常夸他化学有进步,有学化学的天赋。慢慢地,该生的化学成绩达到班上中上等同学的水平了,并且对化学产生了浓厚的兴趣。 问题:利用学习动机的相关理论分析本案例中的初三学生学习动机的变化和教师激发学生学习动机的方法。

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第11题
在药品监管实践中,对违法药品生产行为行政处罚管辖分歧较大的是地域管辖问题。请对以下案例进行分
析。 案例:2002年8月21日,河北某市的一家制药公司向浙江某医药股份有限公司药品分公司销售下属企业生产的“注射用氨苄青霉素钠”50万只,因未经检验即出厂销售,按《药品管理法》规定,该批药按假药论处。在从生产地石家庄运抵杭州的路途中被江苏宜兴药品监管部门查获,宜兴药品监管部门依据规定,对该制药公司给予没收未经检验销售的药品“注射用氨苄青霉素钠”50万只,并处罚款的行政处罚。河北省药监部门对此有争议,认为该制药公司违法行为是生产行为,应由违法行为发生地——该制药公司所在地的药品监管部门处理,而不应由江苏宜兴药品监管部门处理。

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