在中药提取生产过程中,在线检测技术可检测以下那些质量指标()
A.对饮片的真伪鉴别、水分及含量测定
B.提取过程中有效组分、可溶性固形物含量
C.浓缩比重及含量
D.干燥过程中的水分及溶剂残留
E.中药浸膏成品的成分含量,水分含量及溶剂残留进行在线检测
A.对饮片的真伪鉴别、水分及含量测定
B.提取过程中有效组分、可溶性固形物含量
C.浓缩比重及含量
D.干燥过程中的水分及溶剂残留
E.中药浸膏成品的成分含量,水分含量及溶剂残留进行在线检测
A.中药数字化提取技术
B.基酒全自动化处理工艺
C.高速离心固液分离技术
D.在线检测技术
A.起始原料的鉴别
B.反应过程的PH值
C.原料产物、回收溶剂量、副产物及杂质含量
D.结晶的晶型、溶剂的浓度以及分离的萃取程度
E.干燥过程的水分及溶剂残留、原料药成品的水分、含量、溶剂残留进行在线检测
A.原料及辅料的鉴别
B.制粒的混合均匀度、水分、含量及晶型
C.干燥过程中的水分
D.压片的硬度、水分及含量,包衣的均匀性及包衣膜厚度
E.最终成品的含量均匀度、有效成分含量及微生物
生产过程智能化重点方向:工艺模型化和定量化、过程参数在线检测、过程分析技术(PAT)、数字化仿真和优化、虚拟现实。下列哪些属于生产过程智能化重点方向的具体落地措施()
A、以关键工艺为主线,对生产过程中的关键参数实现在线检测分析和进行精确实时控制;
B、采用近红外光谱、色谱等快速分析技术,建立药品生产全过程的在线、离线检测控制方法及标准;结合新型药物制剂技术,实现过程在线检测分析和智能化生产;
C、制剂及包装设备通过自动化技术和PAT(过程分析技术)结合,形成具有感知、分析、推理、决策和控制功能的智能装备;
D、应用条码、RFID、无线网络技术、同软件结合实现生产过程物料追踪及定位管理自动化,容器追踪及状态管理智能化;
E、开发基于过程分析PAT的管理系统。
A.样品经取样、分离、尽可能接近生产线进行测定
B.样品取自生产过程中,也可再返回生产线中的测定
C.样品不离开生产线,可以是嵌入式或非嵌入式的测定
D.与在线检测一样
E.以上都不正确
A、在制粒、粉碎与混合生产中的应用:粉粒的水份检测、在线粉碎粒径分析,在片剂生产中的应用:主要用于片剂活性成分和水分的测定。
B、在抗生素瓶分装生产的应用:利用光谱分析技术对抗生素瓶分装压塞后进行瓶内真空度在线检测。
C、在冻干过程的应用:用于监测过程中的水蒸汽与其它气体的情况,其可以测定干燥过程中气体成分和干燥终点及系统受污染或外界泄漏程度。实际上这是气体质谱分析技术在冻干机上的应用。
D、在生物发酵生产中应用:在线生物高效液相色谱(BioHPLC)分析方法是高效液相色谱在生物发酵自动检测技术的发展,生物高效液相色谱分析方法解决了生物发酵中蛋白浓度的在线检测,改善了处理过程的无菌状况,FDA的PAT方案符合cGMP。
E、在洁净空气监测中的应用:瞬间微生物检测仪利用光谱技术,可以测定存在于液体或空气中的小粒子的数量和大小,同时还能检测出每个粒子是惰性的还是具有生物活性的,而所有这些工作都是在瞬间完成的
对于混合料生产检测是在生产混合料前和生产过程中从储油罐中提取样品进行检测,每隔()h抽取一个样本。
A1
B2
C3
D4
A.申请单位的生产现场
B.使用现场进行试验
C.申请单位自行送样
D.技术机构的实验室
为了保护您的账号安全,请在“简答题”公众号进行验证,点击“官网服务”-“账号验证”后输入验证码“”完成验证,验证成功后方可继续查看答案!