A.保健食品的注册申请包括产品注册申请、变更申请、技术转让产品注册申请。
B. 申请人申请保健食品注册应当按照规定如实提交规范完整的材料和反映真实情况,并对其申报资料实质内容的真实性负责。
C. 需要补充资料的注册申请,其审查时限在原审查时限的基础上延长30日,变更申请延长10日。
D. 保健食品的申报主体必须是具有独立法人资格的企业和个人。
A.保健食品的注册申请包括产品注册申请、变更申请、技术转让产品注册申请。
B. 申请人申请保健食品注册应当按照规定如实提交规范完整的材料和反映真实情况,并对其申报资料实质内容的真实性负责。
C. 需要补充资料的注册申请,其审查时限在原审查时限的基础上延长30日,变更申请延长10日。
D. 保健食品的申报主体必须是具有独立法人资格的企业和个人。
A.保健食品的注册申请包括产品注册申请、变更申请、技术转让产品注册申请。
B.申请人申请保健食品注册应当按照规定如实提交规范完整的材料和反映真实情况,并对其申报资料实质内容的真实性负责。
C.需要补充资料的注册申请,其审查时限在原审查时限的基础上延长30日,变更申请延长10日。
D.保健食品的申报主体必须是具有独立法人资格的企业和个人。
A.主体资格证照被吊销、撤销、注销的
B.产品注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件被撤销、注销的
C.申请人因发布违法广告被处以行政处罚的
D.法律、行政法规规定应当注销的其他情形
国产保健食品注册申请人应当是在中国境内()法人或者其他组织;进口保健食品注册申请人应当是上市保健食品的境外()。申请进口保健食品注册的,应当由其常驻中国代表机构或者由其委托中国境内的代理机构办理。
答案:登记的,生产厂商
4. 保健食品注册人转让技术的,受让方应当在转让方的指导下重新提出产品注册申请,产品技术要求等应当与原申请材料()。
保健食品注册证书及其附件所载明内容变更的,应当由保健食品()申请变更并提交书面变更的理由和依据。注册人名称变更的,应当由变更后的注册申请人申请变更。
A.申请人应当对其申请注册的制剂或者使用的处方、工艺、用途等,提供申请人或者他人在中国的专利及其权属状态说明;他人在中国存在专利的,申请人应当提交对他人的专利不构成侵权的声明
B.医疗机构配制制剂使用的辅料和直接接触制剂的包装材料、容器等,应当符合国家食品药品监督管理局有关辅料、直接接触药品的包装材料和容器的管理规定
C.医疗机构制剂的说明书和包装标签由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门根据申请人申报的资料,在批准制剂申请时一并予以核准
D.医疗机构制剂的说明书和包装标签应当按照国家食品药品监督管理局有关药品说明书和包装标签的管理规定印制,其文字、图案不得超出核准的内容,并需标注“本制剂仅限本医疗机构使用”字样
E.医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售,不得发布医疗机构制剂广告
A.注册申请表
B.申请人执业证
C.注册有效期内达到继续教育要求的证明文件
D.申请人与聘用单位签订劳动合同或者聘用文件原件
E.聘用单位出具的申请人执业期间履职情况证明材料
A.10日
B.15日
C.30日
D.上级机关决定是否执行
A.20个工作日
B.1个月
C.30日
D.30个工作日
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