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第1题
()医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度,并于每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告。
A. 第一类
B. 第二类
C. 第三类
D. 全部类别
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第2题
第三类医疗器械经营企业未在每年年底前向食品药品监督管理部门提交年度自查报告的,由县级以上食品药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;拒不改正的,处()罚款。
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第3题
医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的,由食品药品监督管理部门责令限期改正,逾期不改正的,处以()元以上()元以下的罚款。
A. 5000;1万
B. 1万;2万
C. 1000;5000
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第4题
县级以上质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门应当建立食品生产经营者()档案,记录许可颁发、日常监督检查结果、违法行为查处等情况;根据的记录,对有不良信用记录的食品生产经营者增加监督检查频次。
A. 食品许可证
B. 食品安全信用
C. 生产经营
D. 守法经营
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第5题
食品药品监管部门对医疗器械注册申请人质量管理体系核查时不核查_______
A.产品研制管理
B.产品生产管理
C.产品销售管理
D.产品使用管理
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第6题
食品安全监管是由国家、地方政府机构及企业实施的管理活动,旨在为消费者提供保护,确保从生产、处理、储存、加工、运输及销售过程中,食品安全、完整并适于人类使用,同时按照法律法规诚实而准确的贴上标签。
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第7题
GMP是政府制定并颁布的强制性药品、食品、医疗器械等企业的卫生法规。
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第8题
SSOP是政府强制制定并颁布的食品企业在卫生坏境和加工要求等方面所实施的具体程序。
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第9题
手的清洁、消毒和厕所设备的维护与卫生保持与食品的安全关系密切相关。
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第10题
HACCP体现预防为主,过程管理的管理理念
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