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[单选题]

化学药品批准文号格式正确的是（）

A.国药准字H+四位年号+四位顺序号

B.国药证字H+四位年号+四位顺序号

C.准字H+四位年号+四位顺序号

D.国药准字Z+四位年号+四位顺序号

提问人：网友yinchunjian 发布时间：2022-01-07
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[68.***.***.179] 1天前
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第1题

A. 中成药

B. 化学药制剂

C. 生化药制剂

D. 生物药制剂

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第2题
药品批准文件与实例对应不正确的是()。

A、进口药品分包装批准文号-国药准字J20101121

B、进口化学药品注册证-H20101231

C、化学药品批准文号-国药准字H20121142

D、医药产品(中药)注册证格式-Z20151231

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第3题

A、化学药品

B、中药

C、生物制品

D、进口药品分包装

E、药用辅料

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第4题
新药监测期是自新药被批准生产之日起，最长不超过（）

A、1年

B、3年

C、5年

D、7年

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第5题
关于药品核查中心的工作职能说法正确的是（ ）

A、核查申报资料的真实性、一致性

B、药品上市商业化生产条件

C、检查药品研制的合规性和数据可靠性

D、复核药品的检验标准

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第6题
不属于研制现场的静态核查的对象是（ ）

A、药学研究

B、药理毒理研究

C、临床研究

D、GMP

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第7题
国家药品技术监督机构的四级管理包括（ ）

A、中国药品生物制品鉴定所

B、省级药品检验所

C、市级药品检验所

D、县级药品检验所

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第8题
对在新药申报和审批的程序中，省级药监局负责的内容说法错误的是（）

A、申报资料的形式审查

B、研制情况和条件的现场考察

C、抽取检验样品，向指定的药检所发送检验通知

D、对所有资料进行全面的评审

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