题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

国务院或者省级药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施的情形是

A.已确认发生严重不良反应的药品

B.有证据证明可能危害人体健康的药品

C.质量不合格出厂的药品

D.经营条件不符合GSP的药品经营单位

E.抽验不符合规定标准的药品

提问人:网友xinlingood 发布时间:2022-01-06
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[199.***.***.74] 1天前
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第1题
对已确认发生严重不良反应的药品,国务院或省级药品监督管理部门可以采取A.撤销该药品批准证明文

对已确认发生严重不良反应的药品,国务院或省级药品监督管理部门可以采取

A.撤销该药品批准证明文件,并予以公布

B.不得生产或者进口、销售和使用

C.当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理

D.停止生产、销售、使用的紧急控制措施

E.责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施

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第2题
对已确认发生严重不良反应的药品,国务院或者省级药品监督管理部门可以采取停业生产、销售、使用的紧急控制措施。()此题为判断题(对,错)。
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第3题
对已确认发生严重不良反应的药品,国务院或省级药品监督管理部门可以采取()、()和()的措施。

对已确认发生严重不良反应的药品,国务院或省级药品监督管理部门可以采取()、()和()的措施。

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第4题
对附条件批准的药品,药品上市许可持有人应当采取相应风险管理措施,并在规定期限内按照要求完成相关研究;逾期未按照要求完成研究或者不能证明其获益大于风险的,()应当依法处理,直至注销药品注册证书。

A.县级人民政府药品监督管理部门

B.市级人民政府药品监督管理部门

C.省级人民政府药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门

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第5题
A.国家食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施 B.应当撤

A.国家食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销

售和使用的措施

B.应当撤销该药品批推证明文件,并予以公布

C.不得生产或者进口、销售和使用

D.由当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理

E.国务院或省级药品监督管理部门可以采取停止生产,销售,使用的紧急控制措

施,并在5日内组织鉴定,自鉴定结论作出之日起15日内依法做出行政处理决定

1.已经生产或者进口的药品的处理方法

2.已被撤销批准证明文件的药品处理方法

3.对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品的处理方法

4.对已确认发生严重不良反应的药品处理方法

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第6题
当事人对药品检验机构的检验结果有异议的,可以申请复验的机构是

A.原药品检验机构

B.同级的药品监督管理部门设置或者确定的其他药品检验机构

C.上一级药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构

D.国务院药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构

E.省级药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构

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第7题
经国务院或者省级药品监督管理部门决定,责令暂停生产、销售和使用的药品,在暂停期间可以继续发布该品种药品广告。此题为判断题(对,错)。
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第8题
关于药品出口管理监督管理的说法,错误()。

A.为保证药品出口过程中可以追溯,出口药品上市许可持有人,药品生产企业当建立出口药品档案

B.对于短缺药品,国务院可以限制或者禁止出口

C.对于未在我国注册的药品,省级药品监督管理部门不得为其出具药品出口销售证明

D.对于已在我国注册的药品,省级药品监督管理部门可以依申请为本行政区内药品出口型企业出具药品出口销售证明

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第9题
对已确认发生严重不良反应的药品A、国务院药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制

对已确认发生严重不良反应的药品

A、国务院药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施

B、省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施

C、国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施

D、国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取查封、扣押的行政强制措施

E、国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的卫生行政管理部门可以采取查封、扣押的行政强制措施

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第10题
开展疫苗临床试验,应当经国务院药品监督管理部门或者省级人民政府药品监督管理部门依法批准。()
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