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国务院或者省级药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施的情形是
A.已确认发生严重不良反应的药品
B.有证据证明可能危害人体健康的药品
C.质量不合格出厂的药品
D.经营条件不符合GSP的药品经营单位
E.抽验不符合规定标准的药品
A.已确认发生严重不良反应的药品
B.有证据证明可能危害人体健康的药品
C.质量不合格出厂的药品
D.经营条件不符合GSP的药品经营单位
E.抽验不符合规定标准的药品
对已确认发生严重不良反应的药品,国务院或省级药品监督管理部门可以采取
A.撤销该药品批准证明文件,并予以公布
B.不得生产或者进口、销售和使用
C.当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理
D.停止生产、销售、使用的紧急控制措施
E.责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施
对已确认发生严重不良反应的药品,国务院或省级药品监督管理部门可以采取()、()和()的措施。
A.县级人民政府药品监督管理部门
B.市级人民政府药品监督管理部门
C.省级人民政府药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门
A.国家食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销
售和使用的措施
B.应当撤销该药品批推证明文件,并予以公布
C.不得生产或者进口、销售和使用
D.由当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理
E.国务院或省级药品监督管理部门可以采取停止生产,销售,使用的紧急控制措
施,并在5日内组织鉴定,自鉴定结论作出之日起15日内依法做出行政处理决定
1.已经生产或者进口的药品的处理方法
2.已被撤销批准证明文件的药品处理方法
3.对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品的处理方法
4.对已确认发生严重不良反应的药品处理方法
A.原药品检验机构
B.同级的药品监督管理部门设置或者确定的其他药品检验机构
C.上一级药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构
D.国务院药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构
E.省级药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构
A.为保证药品出口过程中可以追溯,出口药品上市许可持有人,药品生产企业当建立出口药品档案
B.对于短缺药品,国务院可以限制或者禁止出口
C.对于未在我国注册的药品,省级药品监督管理部门不得为其出具药品出口销售证明
D.对于已在我国注册的药品,省级药品监督管理部门可以依申请为本行政区内药品出口型企业出具药品出口销售证明
对已确认发生严重不良反应的药品
A、国务院药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施
B、省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施
C、国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施
D、国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取查封、扣押的行政强制措施
E、国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的卫生行政管理部门可以采取查封、扣押的行政强制措施
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