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对受试新药的有效性和安全性做出初步评价的新药研究阶段是()
[单选题]

对受试新药的有效性和安全性做出初步评价的新药研究阶段是()

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.0期临床试验

提问人:网友90000002 发布时间:2023-05-26
参考答案
B、Ⅱ期临床试验
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第1题
新药III期临床试验的目的是()。

A.在健康志愿者中检验受试药的安全性

B.在患者中检验受试药的不良反应情况

C.在患者中进行受试药的初步药效学评价

D.扩大试验,在300例患者中评价受试药的有效性、安全性、利益与风险

E.受试新药上市后在社会人群中继续进行安全性和有效性评价

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第2题
新药IV期临床试验的目的是()

A.在健康志原者中检验受试药的安全性

B.在患者中检验受试药的不良反应发生情况

C.在患者中进行受试药的初步药效学评价

D.扩大试验,在300例患者中评价受试药的有效性、安全性、利益与风险

E.受试新药上市后在社会人群中继续进行安全性和有效性评价(2016年药学专业知识(一)真题)

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第3题
对新药有效性及安全性做出初步评价,推荐临床给药剂量是属于

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第4题
对新药有效性及安全性做出初步评价,推荐临床给药剂量A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验

对新药有效性及安全性做出初步评价,推荐临床给药剂量

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.药品上市后监察

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第5题
对新药有效性及安全性做出初步评价,推荐临床给药剂量A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.

对新药有效性及安全性做出初步评价,推荐临床给药剂量

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验

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第6题
“采用随机双盲对照临床试验,对新药有效性及安全性做出初步评价”属于新药安全性研究的()试验阶段。

A.动物

B.Ⅰ期临床

C.Ⅱ期临床

D.Ⅲ期临床

E.Ⅳ期临床

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第7题
随机对照临床试验,对新药有效性、安全性做出初步评价,推荐临床给药剂量:

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

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第8题
对新药有效性及安全性作出初步评价,推进临床给药剂量的是A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试

对新药有效性及安全性作出初步评价,推进临床给药剂量的是

A、Ⅰ期临床试验

B、Ⅱ期临床试验

C、Ⅲ期临床试验

D、Ⅳ期临床试验

E、生物等效性试验

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第9题
可采用试验、对照、双盲试验,对受试药的有效性和安全性趉初步药效学评价,推荐给药剂量的新药研究阶段是()

A.一期临床试验

B.二期临床试验

C.三期临床试验

D.四期临床试验

E.0期临床试验

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第10题
对受试药的有效性和安全性做出初步评价,推荐临床给药剂量

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第11题
属于新药临床前研究内容的是()

A.受试新药上市后在社会人群中继续进行安全性和有效性评价

B.长期毒性试验设高、中、低三个剂量

C.选20~30例健康志愿者,观察对新药的耐受程度

D.采用随机、双盲、对照试验,完成例数大于100例

E.进一步评价受试药的有效性和安全性

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