第 43题 下列哪些说法属于《药品说明书和标签管理规定》的内容()
A.药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准
B.药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字,增加其他文字对照的,应当以汉字表述为准
C.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料
D.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明
E.药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示
A.药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准
B.药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字,增加其他文字对照的,应当以汉字表述为准
C.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料
D.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明
E.药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示
43~45 题共用以下备选答案。
A.适应证
B.注意事项
C.药物相互作用
D.用法用量
E.禁忌
根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》
第 43 题 禁止应用该药品的人群或者疾病情况应列在
根据下列条件,回答 43~46 题:
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
第 43 题 普通药品处方应保留()。
A.擅自委托或接受委托生产药品
B.未经审批擅自在城乡集贸市场设点销售药品或者在城乡集贸市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的
C.未经批准医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的
D.生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的
E.生产没有国家标准的中药饮片不符合省级《炮制规范》的《中华人民共和国药品管理法》规定第 43 题 按生产劣药论处()。
根据下列条件,回答 43~46 题: A.3个月
B.6个月
C.1年
D.2年
E.3年
第43题:普通药品处方保留()。
根据下列选项,回答 43~46 题: A.医疗机构配制的制剂
B.中药
C.中药饮片
D.没有实施批准文号管理的中药材
E.新发现和从国外引种的药材
《中华人民共和国药品管理法》规定
第43题:国家对药品实行品种保护制度的是()。
根据下列选项,回答 111~114 题:
A.药店药学技术或管理人员配备要求
B.易出现药物滥用
C.药品定价
D.药品储备
E.药品名称、包装、标签和说明书
第 111 题 药品注册管理内容包括()。
根据下列条件,回答 43~44 题:
A.甘露醇
B.尿素
C.硫酸镁
D.乳酸钠
E.门冬氨酸钾镁
第43题:静滴用于脑水肿、降低颅内压,冲洗用于经尿道前列腺切除术的药品是()。
A.应明确质量条款
B.资格和质量保证能力的审核
C.应进行质量审核,审核合格后方可经营
D.应同时检查包装、标签、说明书等项内容
E.应以质量为前提,从合法的企业进货《药品经营质量管理规范》规定第 54 题 药品经营企业购进药品()。
根据下列选项,回答 41~43 题:
A.特殊管理制度
B.中药品种保护制度
C.分类管理制度
D.批准文号管理制度
E.药品保管制度
第 41 题 国家对新药生产实行()。
A.6个月内
B.30日内
C.15日内
D.7日内
E.5日内
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定
第 43 题 药品监督管理部门采取必要的查封、扣押的行政强制措施后需要检验的,做出是否立案的决定的期限应当自检验报告书发出之日起()。
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