题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
根据《药品生产质量管理规范》（GMP），有关现场检查的说法错误的是（）
A.缺陷可分为危险缺陷、严重缺陷、主要缺陷、一般缺陷
B.检查组一般由不少于3 名药品GMP 检查员组成
C.现场检查的时间一般是3~5 天
D.检查缺陷的风险评定应综合考虑产品类别、缺陷的性质和出现的次数
提问人：网友90000002
发布时间：2023-09-05
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第2题
根据“药品生产质量管理规范认证管理办法”规定，指与药品GMP要求有严重偏离，产品可能对使用者造成危害的缺陷称为（)。
A.普通缺陷
B.一般缺陷
C.主要缺陷
D.重要缺陷
E.严重缺陷
第3题
根据下列选项，回答 64～67 题：
A.GCP
B.GLP
C.GSP
D.GAP
E.GMP以下分别是哪些规范制定的目的第 64 题 加强药品生产质量管理，保证人民用药安全有效（）。
第4题
根据“药品生产质量管理规范认证管理办法”规定，负责注射剂药品GMP认证工作的机构是（)。
A.国家食品药品监督管理总局
B.省级食品药品监督管理局
C.省级食品药品监督管理局
D.国家卫生和计划生育委员会
E.省级卫生和计划生育委员会
第5题
根据“药品生产质量管理规范认证管理办法”规定，已取得《药品GMP证书》的药品生产企业应在证书有效期届满前需重新申请药品GMP认证的时间是（)。
A.前1个月
B.前3个月
C.前6个月
D.前9个月
E.前12个月
第6题
根据《药品注册生产现场核查和上市前药品生产质量管理规范检查衔接工作程序》的要求，检查组依据现场检查情况，撰写（），作出注册核查、上市前GMP检查结论
A．注册核查报告
B．上市前GMP检查报告
第7题
根据《药品生产质量管理规范》规定，药品生产、质量管理部门负责人的资质
A.具有医药或相关专业大专以上学历
B.有药品生产和质量管理的实践经验
C.对GMP的实施和产品质量负责
D.有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理
E.药品生产管理部门和质量部门负责人不得相互兼任
第8题
88根据《药品管理法》，某药品生产企业未遵守药品生产质量管理规范，给予的行政处罚包括（）
A.责令限期改正，给予警告
B.逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款
C.情节严重的，处五十万元以上二百万元以下的罚款
D.情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销GMP证书
第11题
根据“药品生产质量管理规范认证管理办法”规定，有下列情况之一的，由药品监督管理部门收回《药品GMP证书》的是（)。
A.企业被依法撤销生产许可范围的
B.企业被依法注销生产许可范围的
C.企业《药品生产许可证》依法被撤销的
D.企业因违反药品管理法规被责令停产整顿的
E.企业《药品生产许可证》依法被吊销的
