药物制剂分析通常比原料药物分析困难,主要原因如下:
A.药物制剂的组成复杂
B.药物制剂一般需要进行样品预处理以排除辅料对分析的干扰
C.药物制剂中活性药物成分的含量一般较低
D.药物制剂的含量测定需采用更灵敏的方法
E.药物制剂需进行剂型检查
A.药物制剂的组成复杂
B.药物制剂一般需要进行样品预处理以排除辅料对分析的干扰
C.药物制剂中活性药物成分的含量一般较低
D.药物制剂的含量测定需采用更灵敏的方法
E.药物制剂需进行剂型检查
A.原料药物的性状项下包括感观、溶解性及理化常数;药物制剂的性状下仅包括感观。
B.原料药物的鉴别试验较多;药物制剂的鉴别多经样品预处理后选用部分原料药物的鉴别试验
C.原料药物检查有关物质和干燥失重;药物制剂主要进行剂型检查。
D.原料药物的含量测定无样品预处理;药物制剂的含量测定须进行样品预处理。
关于药物制剂分析,下列说法不正确的是
A.利用物理、化学、物理化学或微生物学的测定方法对药物制剂进行分析
B.对同一药物的不同剂型进行分析
C.检验药物制剂是否符合质量标准的规定
D.药物制剂由于具有一定的剂型,所以分析时比原料药容易
E.药物制剂中含有各种赋型剂、稀释剂等,分析时需要排除它们的干扰
下列有关药物制剂稳定性研究意义描述错误的是
A、药物制剂的基本要求是安全、有效、稳定
B、药物制剂稳定性系指药物在体内的稳定性
C、考察药物制剂稳定性可减少生产的经济损失
D、制剂产品从原料合成、剂型设计到制剂生产都要进行稳定性研究
E、新药申请必须呈报有关稳定性资料
下列有关药物制剂稳定性研究意义错误的是
A.药物制剂的基本要求是安全、有效、稳定
B.药物制剂稳定性系指药物在体内的稳定性
C.考察药物制剂稳定性可减少生产的经济损失
D.制剂产品从原料合成、剂型设计到制剂生产都要进行稳定性研究
E.新药申请必须呈报有关稳定性资料
药物制剂的有效期,一般是指
A.药物降解50%.所需要的时间
B.药物降解90%.所需要的时间
C.药物降解10%.所需要的时间
D.药物制剂发生变色的时限
E.药物降解1%.所需要的时间
下列关于药物制剂稳定性的正确说法是()
A、药物制剂稳定性是指药物制剂在制备过程中发生变化的程度
B、药物制剂在放置过程中的稳定性就是指药物制剂的微生物学稳定性
C、药物稳定性研究可以预测药物制剂的安全性
D、药物制剂稳定性包括化学、物理和微生物学三方面
关于制剂分析,下列说法中不正确的是
A.利用物理,化学,物理化学,甚至微生物学的测定方法对药物制剂进行分析
B.对同一药物的不同剂型进行分析
C.检验药物制剂是否符合质量标准的规定
D.药物制剂由于具有一定的剂型,所以分析时比原料药容易
E.药物制剂中含有各种赋形剂,稀释剂,分析时需要排除它们的干扰
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